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临床试验
.2006年3月1日;24(7):1072-8.
doi:10.1200/JCO.2004.00.1792。

同时应用西妥昔单抗、顺铂和同步强化放疗治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌

附属公司
临床试验

同时使用西妥昔单抗、顺铂和联合加强放疗治疗局部晚期鳞状细胞头颈癌:一项新的联合模式模式的试点II期研究

大卫·G·普菲斯特等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:西妥昔单抗是一种针对表皮生长因子受体的嵌合单克隆抗体。西妥昔单抗对鳞状细胞癌有活性,可增强化疗和放疗效果。我们进行了一项新的靶向治疗(西妥昔单抗)与放化疗联合模式的II期试点研究。

患者和方法:符合条件的患者患有III或IV期、M0、头颈部鳞状细胞癌。治疗包括伴随的增强放射治疗(1.8 Gy/d,第1-6周;增强:第5-6周后4-6小时,1.6 Gy;总剂量70 Gy,严重疾病)、顺铂(第1周和第4周静脉注射100 mg/m2)和西妥昔单抗(第一周静脉注射400 mg/m2,第2-10周静脉注射250 mg/m2)。

结果:纳入22名患者(中位年龄57岁;范围41至72岁;中位Karnofsky状态,90%;范围70%至90%;口咽原发肿瘤,59%的患者;T4,36%;N2/3,77%;IV期疾病,86%)。一名患者因诊断不合格而未接受研究治疗。预期急性毒性的严重程度是顺铂和单纯放疗同时出现的典型情况。西妥昔单抗相关的3级或4级毒性包括痤疮样皮疹(10%)和超敏反应(5%)。然而,该研究因严重不良事件而终止,包括两例死亡(一例肺炎和一例不明原因)、一例心肌梗死、一例菌血症和一例心房颤动。中位随访52个月,3年总生存率为76%,3年无进展生存率为56%,三年局部控制率为71%。

结论:目前不建议在临床试验环境之外使用此方案。需要进一步调查其安全状况。然而,初步疗效令人鼓舞,并且有必要进一步发展这种有针对性的联合模式范式。

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