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临床试验
.2004年1月1日;22(1):77-85.
doi:10.1200/JCO.2004.06.075。

口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼治疗头颈部复发或转移性鳞癌患者的多中心II期研究

附属公司
临床试验

口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼治疗头颈部复发或转移性鳞癌患者的多中心II期研究

丹尼斯·苏利埃等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:确定厄洛替尼治疗晚期复发和/或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)患者的疗效和安全性。

患者和方法:局部复发和/或转移性HNSCC患者,无论其HER1/EGFR状态如何,均接受厄洛替尼治疗,初始剂量为150毫克/天。根据埃洛替尼的耐受性,允许减少或增加剂量。

结果:这项研究招募了15名患者。在整个研究过程中,47%的患者每天服用150毫克厄洛替尼,6%的患者剂量增加,46%的患者需要减少和/或中断剂量。五名患者在研究中获得了部分缓解,总体客观缓解率为4.3%(95%CI,1.4%-9.9%)。44名患者(38.3%)的病情保持稳定,中位持续时间为16.1周。中位无进展生存期为9.6周(95%可信区间为8.1至12.1周),中位总生存期为6.0个月(95%可信限为4.8至7.0个月)。亚组分析显示,出现至少2级皮疹的患者与未出现2级皮炎的患者的总体生存率存在显著差异(P=0.045),而根据HER1/EGFR的表达没有发现差异。皮疹和腹泻是最常见的药物相关毒性,分别发生在79%和37%的患者中,尽管大多数患者的严重程度为轻度至中度。

结论:厄洛替尼在经过大量预处理的HNSCC人群中耐受性良好,并能延长疾病稳定期;因此,有必要进一步评估其在这类肿瘤中的作用。

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