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临床试验
.2002年8月15日;347(7):472-80.
doi:10.1056/NEJMoa020461。

甲磺酸伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤的疗效和安全性

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临床试验

甲磺酸伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤的疗效和安全性

乔治·D·德米特里等。 英国医学杂志. .
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摘要

背景:KIT受体酪氨酸激酶的组成性激活在胃肠道间质瘤的发病机制中至关重要。甲磺酸伊马替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,已在临床前模型和初步临床研究中显示对此类肿瘤具有活性。

方法:我们进行了一项开放性、随机、多中心试验,以评估伊马替尼在晚期胃肠道间质瘤患者中的活性。我们评估了抗肿瘤反应以及该药物的安全性和耐受性。对一组患者进行药代动力学评估。

结果:共有147名患者被随机分配每天服用400 mg或600 mg伊马替尼。总的来说,79名患者(53.7%)有部分缓解,41名患者(27.9%)病情稳定,由于技术原因,7名患者(4.8%)无法评估缓解。没有患者对治疗有完全反应。在反应开始24周的中位随访后,未达到反应的中位持续时间。20名患者(13.6%)对伊马替尼早期耐药。尽管轻度至中度水肿、腹泻和疲劳常见,但治疗耐受性良好。大约5%的患者出现胃肠道或腹腔内出血。两种剂量之间的毒性效应或反应没有显著差异。伊马替尼吸收良好,其药代动力学与慢性粒细胞白血病患者的药代动力学相似。

结论:伊马替尼在一半以上晚期无法切除或转移的胃肠道间质瘤患者中诱导了持续的客观反应。抑制KIT信号转导通路是治疗晚期胃肠道间质瘤的一种很有前景的方法,这种肿瘤对常规化疗具有抵抗力。

PubMed免责声明

中的注释

  • 抗癌战争中的一颗分子星。
    施瓦茨R。 施瓦茨R。 《新英格兰医学杂志》,2002年8月15日;347(7):462-3. doi:10.1056/NEJMp020079。 《新英格兰医学杂志》,2002年。 PMID:12181399 没有可用的摘要。
  • 晚期胃肠道间质瘤的有效治疗。
    Collins CG、O'Sullivan GC、Shanahan F。 柯林斯CG等人。 胃肠病学。2003年4月;124(4):1151-3. doi:10.1016/s0016-5085(03)70070-5。 胃肠病学。2003 PMID:15534977 没有可用的摘要。

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