干细胞与发育生物学政策

某些生物材料和生物技术的使用在科学研究和临床实践中引起了独特的科学、伦理和社会考虑。OSP与研究人员合作，利用生物材料（如人类干细胞）和新兴技术（如在动物模型中研究人类细胞的方法），利用科学进步的力量，为开展研究提供一条负责任的道路。

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常见问题

NIH对某些含有人类细胞的动物的研究政策

人类细胞动物模型用于研究一些人类疾病和测试试验药物。NIH根据某些禁令为此类研究提供资金，这些禁令在NIH人类干细胞研究指南和中编号-OD-15-158NIH持有含人类细胞动物研究研讨会2015年的科学和动物福利问题。

2016年8月4日，NIH在《联邦公报》和《NIH拨款与合同指南》上发布公告，要求公众对修订《联邦公报美国国立卫生研究院人类干细胞研究指南这些通知还要求美国国立卫生研究院指导委员会对某些人类-动物嵌合体研究的拟议范围发表意见。

国家卫生研究院人类胚胎研究政策

自1996财年以来，NIH被禁止资助为研究目的而创造人类胚胎或破坏人类胚胎的研究（包括衍生人类胚胎干细胞）。该禁令已纳入NIH拨款政策声明第4.2.5节.和NIH人类干细胞研究指南此外NIH没有资助在人类胚胎中使用基因编辑技术.

OSP工作人员召集NIH人类胚胎研究指导委员会，该委员会负责确定NIH是否可以在《美国国家卫生研究院人类胚胎研究指南》的限制下资助涉及人类胚胎的特定研究NIH拨款政策声明第4.2.5节:

“国家卫生研究院的资金不得用于（1）为研究目的创造一个或多个人类胚胎；或（2）用于人类胚胎被破坏、丢弃或故意遭受伤害或死亡风险大于45 CFR 46.204（b）和第498（b）小节规定的宫内胎儿研究所允许的风险的研究《公共卫生服务法》（42 U.S.C.289g（b））。“一个或多个人类胚胎”一词包括截至管理拨款法案颁布之日，未根据《美国联邦法规》第45卷第46条作为人类主体受到保护的任何生物体，该生物体通过受精、单性生殖、克隆或任何其他方式从一个或多个人类配子或人类二倍体细胞中获得。此外，根据2015年4月28日NIH董事声明，NIH将不会资助在人类胚胎中使用基因编辑技术。

除了《公共卫生服务法》第498（b）小节对人类胎儿研究的法定限制外，1997年3月4日的总统备忘录还禁止NIH使用联邦资金克隆人类。”

在提交申请之前，NIH无法正式确定NIH是否支持研究。如果研究人员有问题，他们应该联系他们的项目官员。如果他们没有指定的项目官员，他们可以使用NIH Matchmaker系统.

关于人类胚胎发育模型的研究：根据NIH拨款政策声明第4.2.5节，NIH将不支持使用可被视为人类生物体的模型进行研究。虽然国家卫生研究院继续在个案基础上作出决定，但研究界应该意识到，国家卫生研究所支持了一些人类二维微模式文化的研究。美国国立卫生研究院还决定，该机构可能不支持对一些由外胚层细胞和胚胎外细胞组成的人类囊胚期模型进行研究，这些模型的空间方向相对正常。另请参阅“在Poliscope下”博客：

国家卫生研究院人类胎儿组织研究政策

NIH拨款政策声明部分的所有要求4.1.14-4.1.14.2

值得注意的是，根据联邦法律（《美国法典》第42卷第289g-1节和第289g-2节）：

  • 出于有价值的考虑而故意获取、接收或转移人类胎儿组织是违法的
  • 对于涉及人类胎儿组织的移植研究：
    • 需要捐赠者、主治医生、研究人员和移植受体的同意/声明
    • 其他保障措施适用于纸巾采购

值得注意的是，根据NIH政策：

更多信息：