具有失效时间终点的多个随机临床试验中替代终点的验证

在评估实验治疗时，替代终点可以取代最终（真实）终点之前，必须对其进行正式“验证”。验证通常需要大量观察。因此，考虑从几个随机实验中获得数据的情况是有用的。对于两个正态分布的终点，Buyse及其同事提出了一个新的有效性定义，即替代终点和真实终点之间试验级和个人级关联的质量。本文使用二元生存模型将该方法推广到两个失效时间端点的重要情况。通过使用癌症临床试验的两组实际数据来说明该方法。