近年来，人们越来越关注现实世界中的证据，以推动医学科学的发展，提高患者的生活质量。生物制药公司正在投资使用真实世界数据（RWD）来加速创新。
为了支持继续使用RWD作为具有成本效益的补充，在某些情况下，作为时间控制随机临床试验的替代方案，RWD解决方案提供商必须继续投资于及时的开源数据，以最大限度地提高医学的效益。
健康经济与结果研究专业协会（ISPOR）连续第二年将现实世界证据（RWE）列为医疗保健决策的头号趋势[1]美国食品药品监督管理局在一份声明中表示，RWD的适用性2017年指导报告取决于其相关性（数据是否直接涉及预期用途）和可靠性（完整性、准确性和及时性）[2].
RWD的及时性影响研究的相关性和可靠性。然而，数据滞后可能相当长，不利于其对疾病调查的适用性和相关性。数据滞后会大大延长诊断研究的持续时间，最终推迟患者获得救生药物的时间。
生物制药公司需要低延迟RWD和及时刷新，以便其商业品牌团队实时了解提供者和患者行为如何影响患者结果。
真实世界数据延迟时间过长会影响药物开发效率
生物制药公司依靠及时的RWD更新来支持其决策和投资，以开发可靠和一致的临床研究。RWD的及时性和有效性有助于识别未满足的患者需求，并有助于深入了解现实世界的临床实践。此外，低潜伏期RWD可以深入了解疾病的完整临床背景，包括并发症的发生和共病情况。
与随机临床试验相比，及时RWD的最大潜力在于提高研究人群的可靠性。
对患者群体的更广泛和更新的了解可以帮助公司了解患者与医疗专业人员的互动以及药物依从性模式。低延迟RWD更新在严格的纵向研究发展中发挥了不可或缺的作用，该研究对治疗药物的疗效和后续患者护理具有深远影响。
急性病患者的治疗是动态的。治疗方式可能会发生变化，导致患者结局和预后发生变化。即使在病情稳定的情况下，长时间的数据滞后也可能导致对患者对治疗药物的反应的理解延迟，这可能导致对疾病进展和治疗益处的不准确分析。
近实时地从现实世界数据中获取可操作的见解
在美国，真实的医疗保健数据通常来自医疗和药房索赔以及电子健康记录（EHR）。由于RWD来源的高度可变性，市场上医疗数据的交付节奏可以延长至90天。长时间的数据延迟将阻碍研究人员对患者旅程的完整理解，使他们等待数周或数月才能获得完整的临床结果记录。随着基于云的基础设施的实施，来自多个来源的健康信息和临床护理文档的电子传输可以缩短这些时间线，现在可以每周更新医疗和药房理赔数据。
RWD的及时性使医疗保健创新者能够在不增加成本和延长随机对照研究设计时间的情况下获得可操作的见解。具有一致的基于云的基础设施的数据提供商为生物制药专业人员配备RWD，以实现低延迟数据交付。因此，生物制药公司与低延迟数据供应商一起延长数据许可期，使其能够对同期患者群体进行纵向检查。
凭借尖端技术，ClarivateTM（TM）提供将索赔数据滞后时间从90天减少到10天，为生命科学专业人员提供对治疗途径的近乎实时的见解。除数据更新外，Clarivate还提供纵向且符合目的的索赔数据资产，以便全面及时地检查复杂疾病，加快治疗进度，并为有需要的患者提供护理。
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关于作者
Dona Petrozzi将十多年的真实世界数据和临床护理实践经验带到了她在Clarivate的工作中，她帮助客户最大限度地发挥医疗研究的战略价值，以实现更多患者获得护理和更积极的临床结果。
[1]2022-2023年IPSOR十大HEOR趋势，2023年
[2]FDA，《使用真实世界证据支持医疗器械监管决策》，2017年8月。
