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塞巴斯蒂安·艾尔;赫尔穆特·施费尔

时间-事件研究中的临时设计修改。 （英语） Zbl 1261.62098号

美国统计协会。 107，编号497，341-348（2012）.
总结：我们提出了一种灵活的方法，用于时间-事件研究中的临时设计修改。使用这种方法，可以在研究过程中的任何时候检查数据，而无需预先指定学习阶段，并且可以根据临时数据进行某些类型的设计修改，而不会降低I类错误风险。该方法可应用于采用常规统计检验、固定样本或分组序列设计的研究，即使在方案中未预见到适应性中期分析和设计调整的特定方法（如组合检验）。目前，该方法支持设计变更，例如延长招募或随访期，以及对中期分析的数量和时间表进行某些修改，以及变更纳入标准。
与提供相同灵活性的现有方法相比，我们的方法允许我们利用在自适应数据检查之前收集的全部中期信息。这包括来自在数据检查时已经经历过事件的患者的时间-事件数据，以及来自仍然活着的患者的初步信息，即使这些信息可以预测生存期，例如癌症临床试验中的早期治疗反应。我们的方法是所谓条件拒绝概率（CRP）原理的扩展。它基于测试统计量的条件分布，给出了来自子样本（即学习样本）的相同测试统计量最终值。它是针对logrank统计量的例子进行详细开发的，我们使用鞅技术导出了它的条件分布。

引用于1文件

MSC公司：

62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析
62号03 生存分析和审查数据中的测试
62E15型 统计学中的精确分布理论

关键词：

适应性设计;临床试验;条件分布;条件拒绝概率;CRP原则;Logrank统计

软件：

R（右）
PDF格式BibTeX公司 XML格式引用
\textit{S.Irle}和\textit{H.Schäfer}，《美国统计协会期刊》107，第497、341--348号（2012；Zbl 1261.62098）
全文： DOI程序 DOI程序

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