质量和环境
本公司高萩工厂继通过了质量管理体系的国际标准“ISO9001:2015”的认证之后,又通过了本公司的主要产品临床检查相关产品的质量管理体系的国际标准“ISO13485:2016”的认证。
同时,作为对环境的关怀环境管理系统的ISO14001在2007年11月22日取得了认证。
为了继续生产符合顾客期待的产品,在不断致力于生产技术的发展的同时,通过引进质量·环境管理系统,一边细心地注意环境,一边在工厂全体致力于严格的质量管理。
质量管理体系
高萩工厂以“以顾客为中心,为人类的健康和福利做出贡献”为工厂经营理念,制定了以下品质方针。在这个质量方针下,每个员工都把顾客信赖的产品的供给放在第一位,从研究开发到制造、配送都按照质量管理体系开展企业活动。
- 快速响应客户需求推进产品化
- 加强各工序管理,低成本稳定供应高质量产品
为了达成这个质量方针,确立并运用质量管理体系,定期重新审视,谋求持续的改善。
ISO9001:2015
适用标准 |
ISO9001:2015 |
验证范围 |
临床微生物、食品微生物及环境微生物相关检测用培养基及试剂的设计、开发、制备及销售。哺乳类及植物细胞培养用培养基、试剂及培养基用基材的设计、开发、制造及销售。生化、免疫学和基因相关临床检测试剂的设计研制、制备和销售。 |
审查登记机关 |
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认证书登录号 |
12 100 24488 TMS |
认证日期 |
2005年2月7日 |
EN ISO13485:2016
适用标准 |
EN ISO13485:2016 医疗器械–质量管理体系–法规要求 |
验证范围 |
临床微生物相关检测用培养基及试剂的设计、开发、制备及销售。生化、免疫学及基因相关临床检测试剂及细胞培养用培养基的设计、开发、制备及销售 |
审查登记机关 |
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认证书登录号 |
Q5 054291 0012 Rev.02 |
认证日期 |
2017年11月10日 |
环境管理系统
远东制药工业株式会社高萩工厂本着“珍惜对未来的关怀”的本公司理念,在拥有“高萩的海和山”的得天独厚的自然环境中,设计、开发微生物用培养基、培养基材、细胞培养用培养基、临床检查试剂进行制造及流通的事业活动。
认识到我们的活动对地球环境的影响,在保护美丽的自然景观的同时,进行持续的改善的搭配,努力形成循环型社会。
- 在高萩工厂,作为管理系统的一环引进对环境的搭配,对环境保护进行活动。
- 为降低和改善本厂的活动、服务及产品对环境的负荷,共同预防污染。
- 明确并遵守环境相关的法规及其他要求事项。
- 设定并推进环境目标。为了达成这一目标,制定并运用实施计划并执行,同时定期有效地实施内部审计,不断改善环境管理体系。
- 在本厂的事业活动中,特别是对以下项目优先进行活动,致力于环境保护和环境污染预防。
(1)推进节能和资源的再利用。
(2)推进通过减少废弃物、容器包装的减量化等降低环境负荷的活动。
为了达成这个环境方针,确立并运用环境管理系统,定期重新审视,谋求持续的改善。
适用标准 |
ISO14001:2015 |
验证范围 |
临床微生物、食品微生物及环境微生物相关检测用培养基及试剂的设计、开发、制备。哺乳类及植物细胞培养用培养基、试剂及培养基用基材的设计、开发、制造。生化、免疫学及基因相关临床检测试剂的设计研制、制备。 |
审查登记机关 |
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认证书登录号 |
TUV104060916 |
认证日期 |
2007年11月22日 |