细胞培养用培养基受托制造
远东制药工业进行了40多年的细胞培养用培养基的开发、制造。在此期间，除了基础培养基和无血清培养基之外，还为客户提供了生物医药品原药制造用和再生医疗研究用的培养基等。作为培养基制造厂家，积累着再生医疗用·医药品生产用培养基的制造技术。
40多年的业绩和可靠性
原料可追溯性
根据使用目的独自调查原产国和生产厂家等的信息。
根据需要，与制造商直接签约，确保可追溯性。
优良粉体技术
根据40年以上的制造实绩，积累了均匀粉碎、混合各种性状的物质的技术诀窍。
彻底的制造管理和品质管理
为药品生产用培养基建立各种检验标准。根据ISO13485运用。
从面向实验室到大量生产
在粉末培养基方面，具有国内最大的制造能力（相当于每年约600万L），实现稳定的培养基供给。
以研究用为首，进行生物医药品生产用培养基和再生医疗用培养基的受托制造服务。液体培养液和粉末培养基，各种试剂等，根据指定的培养基等送交。另外，根据您的要求，也支持通过共同研究·开发的独自组成的开发。
受托制造实绩示例
| 客户处方培养基 |
客户原始组成（CASE1） |
| 指定成分不含培植地 |
从现有的培养基组成中除去葡萄糖和氨基酸等顾客指定的物质（CASE2） |
| 指定成分添加培养基 |
在现有的培养基组成中添加客户指定的物质 |
| 抗体医药品生产用培养基 |
生产用培养基大量制造、供给（CASE3） |
| 再生医疗研究用培养基 |
造血干细胞用、成肌细胞用等（CASE4） |
CASE1个
根据客户开发的原创组成，替换本公司能处理的原料，规模提高交货。
CASE2
以文献中报道的组成为基础，制造除去酚红和谷氨酰胺的培养基等。
CASE3
抗体生产用的培养基，根据细胞的不同评价结果也大不相同。因此，根据顾客的要求进行定制的同时决定最终组成。
CASE4个
在再生医疗用途中，原材料的选择和合格性是很重要的。选择根据非动物来源原料和生物来源原料基准管理的原料、用途的制造场所，制作培养基，交货。
质量控制
|
液体培养基 |
粉末培养基 |
| 标准项目 |
pH、渗透压、无菌试验 |
pH、渗透压、水分含量 |
| 选项项 |
无菌试验（日药典）、内毒素（日药典）、
支原体（PCR法）等 |
活菌数、内毒素（日本电视台）等 |
【注意事项】
- 可以根据您的要求追加上述选项项目。
- 根据考试项目的不同，也有可能是外部考试。
- 根据考试项目的不同，考试可能需要2周以上。
- 可以将各考试的结果作为报告书（RoA）提交。
- 生产多批次后，在与客户协商的基础上进行规格设定，有时也可以作为考试成绩书（CoA）提交。
共同开发实绩示例
共同开发·研究的例子
- 公益财团法人神户医疗产业城市推进机构（FBRI）合作开发人多能干细胞用培养基（2013年）
- 与国立研究开发法人物质·材料研究机构共同研究开发低成本蛋白质表达体系（2013年）
- 与株式会社岛津制作所共同研究的细胞培养基成分的分析应用程序开发（2014年）
- 株式会社横滨生物研究与供应及木原纪念与横滨生命科学振兴财团共同研究CHO细胞融合培养用培养基（2017年）
- 与兵库医科大学关于间叶系干细胞冷冻保存法的共同研究（2018年）
- 与国立成育医疗研究中心关于人干细胞培养方法的研究（2018年）
- 与东京女子医科大学的人iPS细胞的三维培养及淀粉样蛋白冷冻技术的开发（2020年～）
在研究开发中，根据情况评价并支持以下项目。
| 安全性试验 |
砷、重金属 |
| 一般物性试验 |
溶解性试验、粒度分布 |
| 性能测试 |
细胞培养试验、细胞产物试验 |
| 成分分析 |
氨基酸分析 |
包装，包装
备有适合粉体、液体、补品的各种容器。
也有包和大型包装用材料等的准备，请随时咨询。
受托制造流程
常见问题解答
Q.委托方可以提供原料吗？
A.关于关键试剂和材料，也有委托方提供的情况。
Q.请告诉我最低订货单位。
A.根据组成、包装形态、分注量等不同而不同。
\基本上不接受单发、小容量的提供，但对于考虑共同开发、研究用、受托制造的客户
也可以提供小规模的试制品。
Q.可以委托生产培养基以外的产品吗？
A.根据内容也有可以接受的情况。
Q.可以提供小规模的试制品吗？
A.对于将来考虑大容量委托制造的客户，也可以首先提供小规模的试制品。
Q.可以制作从DMEM等基础培养基中去除特定成分的培养基吗？
A.可以。此时，请指定基础培养基的详细情况（谷氨酰胺、HEPES、缓冲盐等）。
