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机构审查委员会

麻省大学达特茅斯校区IRB签署了《贝尔蒙特报告》中规定的道德标准、与人体研究行为相关的所有适用联邦、州和地方法规以及大学政策和程序。大学还理解在进行跨国研究时必须考虑文化背景,并遵守当地法律和习俗。IRB的主要任务是提供一个全面、系统的审查程序,以保护大学教职员工或学生研究对象个人的权利、尊严和福利。

人体研究被定义为符合适用的美国DHHS法规中所述标准的活动,既包括“研究”,也包括“人体研究”

研究:旨在开发或促进可概括知识的系统调查,包括研究开发、测试和评估。符合此定义的活动构成本政策目的的研究,无论是否根据被视为研究的项目进行或支持其他目的。例如,一些示范和服务项目可能包括研究活动。 

系统调查: 一项涉及前瞻性研究计划的活动,其中包括定量或定性的数据收集和分析,以回答研究问题。旨在发展或促进可概括的知识是否旨在得出一般结论(即,从研究中获得的知识可以应用于特定研究人群以外的人群,或情况)。

概括知识:项目的目的或意图是测试或发展科学理论或假设,或得出适用于或超越所研究人群或情境的结论(即,通过在会议、会议、研讨会等上展示数据,知识有助于形成一个已经确立的知识体系).

人体受试者:进行研究的调查员(无论是专业人员还是学生)获得以下信息的在世人员: 
(i) 通过干预或与个人互动获得数据(信息或生物样本),并使用、研究或分析信息或生物样品;
(ii)获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物样本。

麻省大学达特茅斯分校IRB在美国卫生与公众服务部人类研究保护办公室注册(B00000820卢比)麻省大学达特茅斯校区持有联邦保险(FWA),该保险记录了该校遵守联邦法规保护研究对象的承诺(FWA00000180号文件).

有关我们办公室、IRB提交审查流程、同意书要求、招募和其他与人类受试者研究相关的信息的问题解答,请访问我们的用户指南。

如果您有IRB特定问题或要提交IRB申请,请发送电子邮件irb.research@umassd.edu.

对研究有疑问、担忧或投诉的参与者应通过电子邮件联系机构合规与道德总监Stephanie Penaspena4@umassd.edu.

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