从转化研究到全球商业化的CDx合作伙伴

制药NGS

加快获得治疗

我们的愿景是在全球范围内使NGS民主化,并使基因组检测更接近患者。

我们的高度自动化和端到端解决方案使广泛的实验室能够提供快速周转时间的基因组分析,为世界各地的更多患者带来精确的肿瘤学。

 

 

为什么Oncomine Solutions是制药公司的首选?

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创新NGS技术 将速度和自动化相结合,使更多的实验室能够进行测试,即使是小样本和具有挑战性的样本。

 

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优异的业绩记录以及通过监管批准和商业化共同开发CDx的能力,为更多患者提供治疗。

 

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全球分布式NGS CDx解决方案:美国、欧盟、亚洲和中东的政府和私人付款人可在市场上购买并报销,通过当地测试加速患者获得新疗法。

Oncomine公司
NGS技术

我们的技术解决了临床肿瘤学中常规生物标志物检测的挑战。 

  • 更短的周转时间为临床医生提供及时的结果,以便做出更明智的治疗决策
  • 自动化工作流减少人工时间和运营成本
  • 样本输入要求低能够成功测试更多样本,让更多患者获得可操作的结果

 

Oncomine NGS CDx解决方案

Oncomine Dx Target Test是2017年批准的第一个基于NGS的CDx测试.

它现在可以作为一种可分发的测试在市场上买到,可以在世界各地的实验室中实施。

Oncomine Dx Express Test是一种CE-IVD测试,能够对临床相关生物标记物进行快速NGS测试,在24小时内交付结果.

 

  Oncomine Dx靶向测试* Oncomine Dx快速测试(CE-IVD)**
样品类型 FFPE公司 FFPE、血浆
基因数量 46(欧盟和日本),23(美国和韩国) 46
核酸类型 DNA和RNA DNA、RNA和cfTNA
变更类型 突变(单核苷酸变体、多核苷酸变体、插入、缺失和融合) 突变、拷贝数变异、融合
仪器 PGM Dx公司 Genexus Dx集成测序仪(CE-IVD)
工作流 手动 自动化
周转时间(天)

4

1

报销状态 已在大多数国家发放报销 正在开发中

Oncomine Dx靶向测试CDx指示

全球批准和商业化

Oncomine Dx Target Test由15多个国家的政府和商业保险公司批准和报销,覆盖全球5.5亿多人的生命。

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9
CDx批准

ALK公司
BRAF公司
表皮生长因子受体突变和缺失
表皮生长因子受体插入
HER2(ERBB2)
激活突变
印尼盾1
房地产税融合
房地产税突变
活性氧1

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14
制药合作伙伴

阿斯利康
拜耳公司
蓝图医药公司
勃林格殷格翰
楚盖制药
三共株式会社
恒瑞治疗
杨森肿瘤学
礼来肿瘤学
诺华公司
辉瑞公司
施维雅制药
光谱制药公司
武田制药

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18
国家

奥地利
比利时
加拿大
丹麦
芬兰
法国
德国
意大利
以色列
日本
韩国
荷兰
波兰
沙特
西班牙
瑞士
大不列颠联合王国
美国

CDx覆盖范围-消耗-v2

17
标签上的疗法

阿法替尼
阿来替尼
amivantamab-vmjw公司
布里加替尼
克里佐替尼
达布雷尼与曲美替尼
达可替尼
恩曲替尼
埃罗替尼
fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki公司
吉非替尼
依维塞尼布
洛拉替尼
莫波西尼
西美替尼
普拉塞替尼
塞尔帕西尼

并非所有地区都批准了所有疗法。有关详细信息,请参考每个国家的预期用途。

有问题吗?请求CDx咨询。

 

按钮_请求-控制

 

*对于体外试验诊断用途。

**对于体外试验诊断用途。不适用于包括美国在内的所有国家。

缩写预期用途:Oncomine Dx靶向测试是一种定性体外诊断测试,使用靶向高通量并行测序技术检测来自DNA的23个基因中的单核苷酸变体(SNV)、插入和缺失,以及来自福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)RNA的ROS1和RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤组织样本,胆管癌(CC)患者FFPE肿瘤组织样本IDH1 R132突变和RET SNV、MNV,以及甲状腺髓样癌(MTC)患者FFFE肿瘤组织样本DNA缺失,以及使用Ion PGM Dx系统从甲状腺癌患者的FFPE肿瘤组织样本中分离的RNA中的RET融合。

缩写预期用途:Oncomine Dx快速检测是一种定性体外诊断测试,它使用靶向下一代测序(NGS)技术和离子激流基因Dx系统检测42个基因中的缺失、插入、替换和拷贝数增加,以及从福尔马林固定的DNA和RNA中提取的18个基因中融合,石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本。Oncomine Dx快速检测还检测了42个基因中的缺失、插入和替换,以及从血浆样本中提取的cfTNA中的7个基因的融合。Oncomine Dx快速检测旨在提供临床相关的肿瘤突变特征信息,供合格的医疗保健专业人员根据专业指南使用,以帮助使用FFPE样本对患有实体恶性肿瘤的癌症患者进行治疗管理,并帮助癌症的治疗管理非小细胞肺癌患者使用血浆样本。对于任何特定治疗产品的标记用途,它不是决定性的或规定性的。