背景：腹腔镜全胃切除术后免疫功能低下使患者面临感染相关并发症的风险。低剂量纳洛酮（LDN）可以改善慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病患者的预后。在围手术期使用LDN可减少围手术期并发症。本研究的目的是通过随机对照试验研究LDN对胃癌患者内源性免疫功能的影响及其具体机制。

方法：55名接受腹腔镜辅助全胃切除术的患者被随机分为纳洛酮组（n=23）和非纳洛酮治疗组（n=22）。纳洛酮组患者服用0.05µg/kg-1.h^{- 1}纳洛酮在术前3天至术后5天通过患者控制静脉注射泵进行注射，非纳洛酮组患者未接受特殊治疗。主要结果是术后并发症的发生率和通过NK细胞CD3评估的免疫功能⁺T细胞，CD4⁺T细胞，CD8⁺T细胞、白细胞计数、中性粒细胞百分比、IL-6和降钙素水平。次要结果是胃癌组织中TLR4（Toll样受体）、IL-6和TNF-α的表达水平。

结果：与非纳洛酮组相比，纳洛酮组的感染发生率（切口、腹部和肺部）较低（P<0.05）。NK细胞和CD8的数量⁺纳洛酮组术后24 h和96 h的T细胞显著高于非纳洛酮治疗组（P<0.05）。与非纳洛酮组相比，CD3⁺T细胞（P<0.05）和CD4⁺纳洛酮组术后24 h T细胞计数显著降低（P<0.01）。术后24小时和96小时，非纳洛酮组的白细胞计数（P<0.05）和中性粒细胞百分比（P<0.05。术后24小时，非纳洛酮组IL-6和降钙素水平显著升高（P<0.05）。术后24小时，非纳洛酮组的IL-6（P<0.05）和降钙素水平显著高于纳洛酮组。与纳洛酮组相比，纳洛酮治疗组胃癌组织中TLR4的表达水平较高（P<0.05）；然而，纳洛酮组IL-6和TNF-α的表达水平高于非纳洛酮对照组（P<0.01）。

结论：腹腔镜全胃切除术患者可受益于0.05微克/公斤^{- 1}.小时^{- 1}纳洛酮可以降低感染风险。LDN可能会改变淋巴细胞亚群中的细胞数量，如NK细胞、CD3⁺T细胞和CD4⁺T细胞和CD4⁺/CD8（CD8）⁺T细胞比率或改变免疫细胞中TLR4受体的表达，从而改变免疫细胞的活性。

试用注册：该试验于2023年11月24日在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR2300077948）。