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通过对人类或兽医的临床评估来确定一种药物或一组药物的毒性、代谢、吸收、消除、首选给药途径、安全剂量范围等的任何过程。

引入年份：1974年

在实验动物或体外对药物的生物和毒性作用以及潜在的临床应用进行临床前测试。

引入年份：1974年

为评估健康受试者的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性并确定安全剂量范围（如适用）而进行的研究。这些试验还用于确定药理学和药代动力学特性（毒性、代谢、吸收、消除和首选给药途径）。它们涉及少量人员，通常持续约1年。这一概念包括在美国和其他国家进行的第一阶段研究。

引入年份：2008（1993）

关于已批准公开销售的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的计划上市后研究的作品。这些研究通常是为了获得关于产品安全性和功效的额外数据。这一概念包括在美国和其他国家进行的第四阶段研究。

引入年份：2008（1993）

进行比较研究，以验证第二阶段研究中确定的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的有效性。在这些试验中，医生会密切监测患者，以确定长期使用的任何不良反应。这些研究是在大到足以确定具有临床意义的反应的患者组中进行的，通常持续约三年。这一概念包括在美国和其他国家进行的第三阶段研究。

引入年份：2008（1993）

通常用于评估诊断性、治疗性或预防性药物、设备或技术的有效性和剂量（如适用）的受控研究。这些研究对数百名志愿者进行，包括数量有限的目标疾病或障碍患者，持续约两年。这一概念包括在美国和其他国家进行的第二阶段研究。

引入年份：2008（1993）