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临床试验[出版物类型]
报告临床研究结果的工作,参与者被分配接受一种或多种干预措施,以便研究人员能够评估干预措施对生物医学或健康相关结果的影响。作业由研究方案决定。参与者可以接受诊断、治疗或其他类型的干预。有关兽医的临床试验,请参见临床试验,兽医。2019年之前,对人类和非人类进行了临床试验。
引入年份:2008(1991)
临床试验作为主题
关于根据预先确定的合格标准选择的一种或多种诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性、疗效或最佳剂量计划(如适用)的预先计划研究,并观察预先确定的有利和不利影响的证据。这一概念包括在美国和其他国家进行的临床试验。
引入年份:2008年(1965年)
受约束的临床试验[出版物类型]
报告临床试验包括一个或多个试验治疗、至少一个对照治疗、评估研究干预的特定结果测量,以及分配患者进行试验治疗的无偏见方法。治疗可以是为诊断、治疗或预防效果而研究的药物、设备或程序。对照措施包括安慰剂、活性药物、不治疗、剂型和方案、历史比较等。当使用数学技术(如使用随机数表)进行随机分组,将患者分配给试验或对照治疗时,该试验被称为随机对照试验。
引入年份:2008年(1995年)
临床试验,兽医[出版类型]
这是一项兽医临床研究,动物参与者被指定接受一种或多种干预措施,以便研究人员能够评估干预措施对生物医学或健康相关结果的影响。作业由研究方案决定。动物参与者可以接受诊断、治疗或其他类型的干预。
引入年份:2019年
实用临床试验[出版物类型]
随机临床试验,比较临床环境中的干预措施,并观察一系列有效性结果和影响。
引入年份:2014年
临床试验,第四阶段[出版物类型]
工作,即对在临床试验第一、第二和第三阶段后批准上市销售的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的计划上市后研究报告。这些研究在美国或外国进行,经常收集有关产品安全性和功效的额外数据。
引入年份:2008(1993)
临床试验,第三阶段[出版物类型]
二期试验后,对诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性和有效性进行预先计划的、通常是受控的临床研究的报告。医生对足够多的患者进行了研究,并密切监测他们在美国或外国大约三年的时间内对长期接触的不良反应。
临床试验,第二阶段[出版物类型]
这项工作是一项关于诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性和有效性的预先计划的、通常是受控的临床研究报告,由数百名志愿者(包括有限数量的患者)参与,在美国或外国进行了大约两年的时间。
临床试验,第一阶段[出版物类型]
工作是指在美国或外国大约一年的时间内,对以少数健康人为基础的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性和有效性进行的预先计划的、通常是受控的临床研究的报告。
临床试验作为主题的协议
关于临床研究的书面描述的作品。它包含研究的目标、设计和方法,包括受试者目标和/或入学标准。它还可以提供相关的科学背景和统计信息。
临床试验协议[发布类型]
临床研究的书面描述。它包含研究的目标、设计和方法,包括受试者目标和/或入学标准。它还可以提供相关的科学背景和统计信息。
适应的临床试验[出版物类型]
一项临床研究,其中包括一个前瞻性计划机会,以根据对研究对象数据的分析修改试验设计和假设。
引入年份:2018
非随机对照试验作为主题
关于一项研究,参与者被分配到非随机方法的治疗、程序或干预。非随机临床试验有时被称为准实验临床试验或非等效对照组设计。
引入年份:2015年
作为主题的元分析
一种定量方法,将独立研究的结果(通常取自已发表的文献)结合起来,综合总结和结论,可用于评估疗效、规划新研究等,主要应用于研究和医学领域。
引入年份:2008(1989)
临床试验,第一阶段为主题
为评估健康受试者的诊断、治疗或预防药物、设备或技术的安全性并确定安全剂量范围(如适用)而进行的研究。这些试验还用于确定药理学和药代动力学特性(毒性、代谢、吸收、消除和首选给药途径)。它们涉及少量人员,通常持续约1年。这一概念包括在美国和其他国家进行的第一阶段研究。
适应的临床试验作为主题
关于临床研究的工作,其中包括根据研究对象的数据分析修改试验设计和假设的前瞻性计划机会。
务实临床试验作为主题
研究随机临床试验,比较临床环境中的干预措施,并考察一系列有效性结果和影响。
疫苗效力
诱导的适应性免疫反应与接种疫苗剂量之间的关系。它通常在化验中进行测量,以确保疫苗的适当剂量和储存,而疫苗效力决定了理想条件下接种疫苗可降低疾病风险,如临床试验疫苗免疫原性是在观察性研究环境中测量疫苗在接种个体中诱导免疫反应的能力。
同情性使用试验
为没有资格接受试验治疗的患者提供试验治疗临床试验,但世卫组织患有严重或危及生命的疾病,无法进行其他治疗。当没有其他治疗方案时,同情性使用试验允许患者接受有希望但尚未完全研究或批准的治疗。也称为扩展访问试验。
引入年份:2010年
评估研究[出版物类型]
由确定过程、人员和设备的有效性或效用的研究组成的工作。
引入年份:2008(2001)