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国家妇女和儿童健康合作中心(英国)。产期护理:健康妇女及其婴儿在分娩期间的护理。伦敦:英国国家健康与护理卓越研究所;2014年12月(NICE临床指南,第190号)

  • 2017年2月更新信息:已更新的章节(见附录文件)已标记为深灰色阴影。

2017年2月更新信息:已更新的章节(见附录文件)已标记为深灰色阴影。

产前护理保险

产期护理:健康妇女及其婴儿在分娩期间的护理。

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1介绍

分娩是一件改变生命的大事。妇女在分娩期间得到的护理可能会影响她的身体和情感,无论从短期还是长期来看,也会影响婴儿的健康。员工的良好沟通、支持和同情,以及她的愿望得到尊重,可以帮助她感觉到自己能够控制正在发生的事情,并有助于为女性及其分娩伴侣带来积极的分娩体验。

本指南涵盖了足月分娩的健康女性的护理(37+0个–41+6周)。英格兰和威尔士每年约有70万名妇女分娩,其中约40%的人正在生第一个孩子。这些女性中的大多数都很健康,并且怀孕很快。将近90%的女性在怀孕37周后会生下一个婴儿,婴儿先露头。大约三分之二的妇女自发分娩。因此,本指南涵盖了英格兰和威尔士的大多数分娩妇女。

自2007年最初的指导方针发布以来,英格兰和威尔士每年分娩的妇女人数都在增加。此外,产科服务也发生了变化(有些开放、关闭或合并,有些重新配置单位),导致产科单位减少,但助产单位增加。2012年,在英国,84%的分娩发生在指定顾问或联合顾问/助产士病房,14%发生在助产士病区,2%发生在家中,但这些数据的收集和报告方式使得数据难以解释。2011年,英国估计有42%的婴儿被描述为“正常出生”。自2007年以来,干预率(工具性分娩和剖腹产)略有增加:例如,2011年26%是剖腹产,12%是工具性分娩,包括产钳或静脉。

更新指南的决定是基于NHS的发展以及可能影响2007年建议的新证据的可用性。

重要的是,当女性决定在何处生孩子时,应向她提供有关所有可用设置的信息和建议,以便她能够做出完全知情的决定。这包括有关不同设置结果的信息。由于分娩期间并发症对妇女和/或婴儿的风险增加,因此,认识到何时需要在助产护理和产科护理之间转移护理也很重要。

许多领域的护理存在不确定性和不一致性,例如选择出生地、潜在第一产程阶段的护理(包括止痛)、分娩期间的胎儿评估和监测(尤其是与间歇听诊相比的心脏收缩描记术)以及第三产程阶段管理。这些主题和其他主题在本指南更新中进行了讨论。

该指南旨在涵盖对无并发症怀孕的健康女性的护理,这些女性分娩时发生产时并发症的风险较低。此外,还提出了一些建议,解决那些以“低风险”开始分娩但随后出现并发症的妇女的护理问题。这些包括足月胎膜早破孕妇的护理,胎粪出现时对妇女和婴儿的护理,连续心排造影的适应症,心排造影痕迹的解释,以及胎盘滞留和产后出血的处理。一系列关于特定条件的指南涵盖了对有发生产时并发症风险的妇女进行产时护理的各个方面(参见第1.8节)此外,还计划制定一项关于孕期和产时并发症高危妇女的产时护理指南。

1.1. 指南的目的

临床指南被定义为“帮助临床医生和患者就特定条件下的适当治疗作出决定的系统开发的声明”。4制定该指南的目的是为分娩期间健康妇女及其婴儿的护理提供指导。

1.2. 指南范围内的领域

1.2.1. 分娩期间的护理

  • 关于分娩期间医疗保健专业人员和妇女之间沟通的建议,包括决策和同意
  • 支持对劳动妇女的影响
  • 识别可能需要额外护理的妇女和婴儿,包括识别和转诊分娩期间出现的严重紧急孕产妇或胎儿并发症
  • 阴道分娩的适当卫生措施,包括水内和水外分娩。

1.2.2. 分娩第一和第二阶段的护理

  • 分娩开始的诊断、入院时间或要求助产士到家探望的时间以及进行的观察
  • 评估和管理劳动进度,包括“积极管理”和识别/管理第一阶段的劳动延迟
  • 胎儿健康评估,包括适当使用胎儿电子监护
  • 分娩妇女的护理,包括观察、营养、液体平衡和膀胱护理
  • 对旨在促进第一产程分娩过程的非侵入性分娩技术的建议
  • 药物和非药物止痛的适当使用和效果
  • 区域镇痛的正确使用和效果,以及对接受区域镇痛的妇女的护理
  • 分娩过程中的适当护理,包括体位和水下分娩的影响,以及推产技术的第二阶段管理
  • 减少会阴创伤的适当技术,包括为以前有三度或四度撕裂或外阴残割的女性提供建议
  • 评估和管理第二产程延迟,包括使用产钳或静脉手术阴道分娩的适当标准
  • 孕妇胎粪污染酒的鉴别与管理
  • 足月胎膜破裂孕妇的识别和管理,特别是观察结果和诱导前“注意等待”的持续时间,足月胎衣破裂期间影响分娩后母婴结局的因素,出生前使用抗生素,以及健康新生儿的抗生素标准。

1.2.3. 第三产程护理

  • 第三阶段管理的定义和指示
  • 确定产后出血或产后出血风险增加的女性,以及降低这种风险的策略
  • 第三期妊娠延迟的处理和胎盘滞留的识别。

1.2.4. 出生后立即护理

  • 会阴创伤的评估和修复(阴道撕裂或会阴切开术)
  • 新生儿健康评估、促进母婴结合和出生后立即进行基本复苏技术
  • 分娩后立即评估产妇健康。

1.2.5. 药物治疗概述

治疗方案的建议将基于绿龙煤气可用的最佳证据。当提到药物治疗时,指南通常会在许可的适应症范围内提出建议。例外情况下,只有在证据支持的情况下,指南才建议在许可适应症之外使用。该指南将假定处方医生将使用产品特征总结来告知他们对个别消费者的处方决策。

1.3. 指南范围以外的领域

  • 疑似或确诊早产的妇女或其婴儿(妊娠37周前);胎儿宫内死亡的妇女;患有先兆子痫(妊娠高血压)或糖尿病等严重疾病的女性;多次怀孕的妇女;胎儿宫内生长受限的妇女。
  • 其他指南涵盖的女性,例如引产的女性(继承NICE临床指南D,引产)5,或剖腹产或臀位的妇女(NICE临床指南13,剖腹产)6.
  • 三度或四度会阴创伤的手术分娩或修复技术;为患有已知或疑似感染性合并症(如B组链球菌、HIV或生殖器疱疹病毒)的妇女提供额外护理。

1.4. 更新指南范围内的领域

本指南更新并取代了NICE指南CG55(2007年9月发布)。不可能更新本指南更新中的所有章节和建议。这意味着一些尚未审查的建议可能无法反映当前的做法。通过范围界定过程和利益相关者反馈,确定并商定了审查和更新领域。

在NICE下一次考虑更新本指南时,可能会在2年后解决本更新中未审查的领域。如果发布了新的相关证据,NICE可能会更快地更新指南中的离散领域。

指南的以下方面是新的或已更新的:

  • 计划出生地
  • 潜在第一产程的服务提供和疼痛缓解
  • 提供一对一护理服务
  • 初步评估
  • 持续评估
  • 分娩期间护理的转移
  • 分娩期间的监测
  • 胎儿血液取样
  • 记录保存
  • 决定交货间隔
  • 第三阶段劳动的管理
  • 胎盘滞留的处理
  • 产后出血的处理
  • 新生儿复苏
  • 在有胎粪的情况下照顾婴儿。

1.5. 指南针对谁

本指南适用于在英格兰和威尔士国家卫生服务局(NHS)工作或使用NHS的人员,尤其是:

  • 助产士、产科医生、产科麻醉师、新生儿科医生、产妇支持工作者以及在任何环境中参与分娩和分娩期间护理妇女的任何医疗专业人员
  • 负责委托和规划医疗服务的人员,包括初级保健信托和地方卫生委员会专员、威尔士专员以及公共卫生和信托经理
  • 孕妇、她们的家人、助产人员和其他护理人员。

1.6. 谁制定了指南?

该指南是由国家妇女儿童健康合作中心(NCC-WCH)召集的一个多专业和非专业工作组(指南发展小组或GDG)制定的。成员包括担任指导组长的一名高级研究员(助产士)、三名产科医生、一名新生儿医生、一位产科麻醉师、三名助产士和三名患者/护理人员/消费者代表。

NCC-WCH的工作人员为指南制定过程提供了方法学支持,对证据进行了系统搜索、检索和评估,建立了健康经济学模型,并与指南负责人一起编写了指南的连续草案。

所有绿龙煤气成员的利益都记录在NICE提供的申报表上。该表格涵盖了咨询公司、有偿工作、持股、奖学金和医疗行业的支持。

1.7. 谁制定了指南(更新)

更新后的指南是在与原始指南相同的基础上制定的。更新指南的成员包括一名产科医生担任主席,另外两名产科医生、两名助产士、一名新生儿科医生、一名产科麻醉师、一名产科服务专员和两名非专业人员。有关指南开发小组成员利益声明的详细信息,请参阅附录D.

1.8. 其他相关文件

1.8.1. 发布的指南

1.8.1.1. 概述

1.8.1.2. 特定条件

1.8.1.3. 正在开发中

NICE正在制定以下指南(详情请参阅NICE网站):

  • 为产妇提供安全的助产人员。新生儿重症监护室安全人员配置指南。预计于2015年1月出版。
  • 早产和分娩。NICE临床指南。预计于2016年6月出版。
  • 子宫颈成熟气球,用于先前剖腹产的妇女引产。NICE介入程序指南。出版日期待定。
  • 胎儿梗阻的宫外产时治疗。NICE介入程序指南。出版日期待定。
  • 高危妇女的产前护理。NICE临床指南。出版日期待定。

1.9. 指南制定方法

本指南由NICE委托,并根据NICE技术手册中概述的指南制定过程制定。9

1.9.1. 文献检索策略

进行初步范围搜索,以确定其他开发小组制定的相关指南(本地、国家和国际)。这些指南中的参考列表与随后的搜索进行了核对,以确定丢失的证据。

通过系统搜索策略确定了用于指导方针制定过程和回答审查问题的相关公开证据。此外,利益相关者组织被邀请提交证据供GDG考虑,前提是这些证据与审查问题相关,并且质量等同于或优于搜索策略确定的证据。

通过OVID平台,使用以下数据库对GDG制定和同意的审查问题进行系统搜索:MEDLINE(1966年以后);Embase(1980年以后);护理和相关健康文献累积索引(1982年起);英国护理指数(1985年起);PsycINFO(1967年以后);Cochrane受控试验中央登记册(2006年第1季度);Cochrane系统评论数据库(2006年第1季度);和效果评论摘要数据库(2006年第一季度)。使用的其他数据库包括Allied and Complementary Medicine(Datastar平台,1985年起)和MIDIRS(专业助产数据库)。

搜索策略结合了相关的受控词汇和自然语言,以平衡敏感性和特异性。除非得到绿龙煤气的建议,否则搜索不是特定日期的。语言限制不适用于搜索。适当地使用了通用和专门开发的方法学搜索过滤器。

使用上述数据库和约克大学审查和传播中心制作的NHS经济评估数据库(NHS EED)进行了搜索,以确定经济研究。

没有系统地尝试搜索灰色文献(会议、摘要、论文和未发表的试验)。没有对数据库中未编入索引的期刊进行手工搜索。

在准则制定过程结束时,对搜索进行了更新和重新执行,从而包括了截至2006年4月24日公布并纳入数据库的证据。在此日期之后发布的任何证据都不包括在内。该日期应被视为寻找新证据以供未来更新本指南的起点。

有关搜索策略的更多详细信息,包括使用的方法过滤器,可从NCC-WCH获得。

1.9.2. 临床疗效证据综合

使用既定指南审查与临床疗效相关的证据916并使用所示的已建立层次系统进行分类表1.16该系统反映了特定研究设计固有的偏差敏感性。

表1。干预研究的证据水平。

表1

干预研究的证据水平。

审查问题的类型决定了可能寻求的最高级别的证据。在评估证据的质量时,每项研究都会收到编码为“++”、“+”或“−”的质量评级。对于治疗或治疗问题,最高可能证据水平(EL)是对随机对照试验(RCT)(EL=1++)或单个RCT(EL=1+)进行良好的系统回顾或荟萃分析。质量差的研究被评为“−”。通常,评级为“−”的研究不应作为提出建议的基础,但可以用于为建议提供信息。对于预后问题,最高水平的证据是队列研究(EL=2−)。

对于每个复习问题,都选择了可用的最高水平的证据。在适当的情况下,例如,如果存在与问题相关的系统回顾、荟萃分析或RCT,则不包括较弱设计的研究。如果没有系统综述、荟萃分析和随机对照试验,则寻求其他适当的实验或观察研究。对于诊断测试,如果需要测试的有效性,则使用检查测试性能的测试评估研究,但如果需要评估测试在患者临床管理中的有效性和疾病结果,则使用来自RCT或队列研究的证据。

上述系统涵盖了治疗效果的研究。然而,报告准确性诊断测试的研究不太合适。在这种测试缺乏有效的排名系统的情况下,NICE制定了诊断测试准确性证据的层次结构,其中考虑了可能影响这些研究有效性的各种因素(表2).9

表2。诊断测试准确性研究的证据水平。

表2

诊断测试准确性研究的证据水平。

就经济评估而言,不存在对证据质量进行分级的标准体系。所采用的搜索策略旨在确定任何相关的经济研究。健康经济学家审查了所有论文的摘要,如果它们与指南中考虑的经济问题无关,则将被丢弃。检索相关论文并进行批判性评估。还确定并审查了所审查论文的参考书目中潜在的相关参考文献。所有被审查的论文都由健康经济学家根据经济评估的标准质量标准进行评估。17

通过总结证据表中已识别文件的内容,并同意准确反映证据的简短陈述,对证据进行了定性综合。适当时进行定量合成(荟萃分析)。

指南文本中给出了总结结果和数据。更详细的结果和数据见随附CD-ROM上的证据表。在可能的情况下,二分法结果以95%置信区间(CI)的相对风险(RR)表示,连续结果以95%CI或标准偏差(SD)的平均差表示。基于二分结果的荟萃分析以95%置信区间的合并优势比(or)或合并相对风险(RR)表示,而基于连续结果的Meta分析以95%可信区间的加权平均差(WMD)表示。为该指南进行的新的荟萃分析的森林图也在随附的CD-ROM中提供。

1.9.3。卫生经济学

指南中的经济投入旨在告知GDG与产时护理相关的潜在经济问题。

卫生经济学家通过确定指南中可能受益于经济分析的主题、审查可用的经济证据以及在必要时进行(或委托)经济分析来帮助绿龙煤气。对已发表的健康经济证据的评论与临床证据的评论一起呈现。

本指南的主要经济重点是英格兰和威尔士低风险女性的出生地。这包括对相关经济文献的系统回顾。此外,卫生经济学家开发了一个决策分析成本效益模型,该模型得到了GDG的支持,GDG为填充该模型所需的数据以及进行与分析范围相关的比较所需的假设提供了指导。模型描述见附录E.

作为本指南的一部分,还进行了产时胎儿监测的ST分析成本核算。这是为了评估当考虑“下游”资源使用时,从NHS的角度来看,这项新技术是否有潜在的成本节约。有关该分析的更多详细信息,请参见附录F.

GDG成员在起草建议时考虑了这些分析得出的经济证据。这些分析产生的经济证据摘要在建议之前提供。

1.9.4. 成型和分级建议

对于每个审查问题,建议都是使用支持它们的证据得出的,并与这些证据明确关联。首先,绿龙煤气使用非正式协商一致方法来同意证据陈述和建议。此外,在确定了重要审查问题但没有实质性证据的领域,使用正式共识方法确定当前最佳做法。在咨询期前不久,采用正式的共识方法商定指导建议(改进的德尔菲法),并选择5-10个关键优先实施事项(名义分组法)。

1.9.5. 外部审查

本指南是根据NICE指南制定过程制定的。这包括让注册利益相关者组织有机会在发展的初始阶段就指南的范围发表评论,并在结束阶段就证据和建议发表评论。

1.9.6. 本指南中使用的结果衡量标准

GDG将妇女和婴儿的死亡率、并发症和长期结果以及妇女的满意度定义为主要结果,并将分娩事件(分娩时间和干预措施)、分娩事件(出生方式或地点、分娩并发症、会阴创伤)、新生儿事件(出生时的状况、分娩损伤、新生儿入院)、,妇女对生育经验的评估,以及作为次要结果的妇女心理健康。GDG考虑了与特定问题相关的其他结果。

1.10。2014年更新的指南制定方法

1.10.1. 介绍

本指南由NICE委托,并根据2009年和2012年版指南手册中概述的指南制定过程制定(http://www.nice.org.uk/guidelinesmanual网站).表3总结了指南制定过程的关键阶段以及每个阶段遵循的过程版本。

表3。NICE指南制定过程中的各个阶段以及每个阶段遵循的指南手册版本。

表3

NICE指南制定过程中的各个阶段以及每个阶段遵循的指南手册版本。

根据NICE的平等计划,准则制定小组在整个制定过程中都考虑了与残疾有关的种族和文化因素,并在相关的个人建议中具体解决了这些因素。更多信息请访问:http://www.nice.org.uk/aboutnice/howwework/NICEEqualityScheme.jsp.

1.10.2. 制定复习问题和方案并确定证据

指南制定小组根据范围制定了审查问题(参见附录B)并为每个复习问题准备一份方案(参见附录E). 这些构成了对相关证据进行系统审查的起点。通过应用系统搜索策略(参见附录F)以下数据库:Medline(1946年以后)、Embase(1974年以后),健康技术评估(HTA)数据库和三个Cochrane数据库(CochraneCentral Register of Controlled Trials、Cochrane-database of Systematical Reviews和database of Abstracts of Reviews of Effects)。使用上述数据库和NHS经济评估数据库(NHS EED)进行搜索以确定经济研究。《护理与联合健康文献累积索引》(CINAHL;1980年起)仅搜索选定主题。在可能的情况下,搜索仅限于英语。

使用通用和专门开发的搜索过滤器来识别特定的研究设计,如随机对照试验(RCT)。没有系统地尝试搜索灰色文献(会议摘要、论文或未发表的试验),也没有手工搜索数据库中未编入索引的期刊。

在指南制定过程即将结束时,更新并重新执行了搜索,以便在2014年2月11日之前将数据库中发布和索引的证据包括在内。

1.10.3. 审查和综合证据

根据建议评估、发展和评估(GRADE)方法(参见http://www.gradeworkinggroup.org/index.htm). 在GRADE方法中,根据下列因素评估审查方案中所列每个结果的证据质量,并通过组合各个因素的评级来分配总体质量评级(高、中、低或极低):

  • 研究设计(作为内在偏差的指标;这决定了初始质量评级)
  • 研究设计或执行中的局限性(包括隐瞒分配、盲法、随访损失;这些可能会降低质量评级)
  • 不同研究的效果不一致(这可能会降低质量评级)
  • 间接性(现有证据未能解决具体审查问题的程度;这可能会降低质量评级)
  • 不精确(这会降低质量评级)
  • 其他考虑因素(包括影响程度大、剂量-反应关系的证据或可能降低影响程度的混杂变量;这些因素可以提高观察性研究的质量评级,前提是没有出现其他特征的降级)。

审查问题的类型决定了可能寻求的最高级别的证据。对于治疗或治疗问题,可能的最高证据水平是对RCT或单个RCT进行了良好的系统回顾或荟萃分析。在GRADE中,完全基于此类研究的证据的初始质量评级为高,如果上述因素没有得到充分解决,则可能降级为中等、低或非常低。在GRADE中,有必要预先确定结果中最小重要差异的值,以评估不精确性。对于分类结果,风险比和优势比的GRADE默认值为0.75–1.25,对于连续结果,使用的是标准偏差的±0.5倍。当指南制定小组选择一个连续变量作为优先结果时,在对证据进行分级和判断组间观察到的差异是否具有临床意义时,也要确定并使用最小重要差异(参见第1.10.7节本指南中使用的最小重要差异列表)。对于预后问题,可能的最高证据水平是对照观察性研究(队列研究或病例对照研究),基于此类研究的大量证据的初始质量评级为低,根据上述因素,可能会降级为非常低或升级为中等或高。

对于每个审查问题,都会寻求最高级别的可用证据。例如,在适当的情况下,如果确定系统回顾、荟萃分析或RCT直接回答问题,则不考虑较弱设计的研究。如果没有确定系统综述、荟萃分析和随机对照试验,则寻求其他适当的实验或观察研究。对于诊断测试,如果需要测试的准确性,则使用检查测试性能的测试评估研究,但如果需要评估测试在临床治疗疾病中的有效性,则来自RCT或队列研究的证据是最佳的。对于评估诊断试验准确性的研究,在可能的情况下计算或引用阳性和阴性试验结果(分别为LR+和LR-)的敏感性、特异性和似然比(参见表4).

表4.”用于计算诊断准确度参数的2×2'表格。

表4

用于计算诊断准确度参数的“2×2”表。

上述GRADE系统涵盖了治疗效果的研究。然而,对于报告诊断测试准确性的研究来说,这还不是很确定。对于此类研究,NICE建议使用诊断准确性研究质量评估(QUADAS)方法检查表来评估研究质量(参见NICE指南手册,2009年)。

一些研究在获得相应出版物的副本后被排除在指南审查之外,因为它们不符合指南制定小组规定的纳入标准(参见附录E). 在每个复习问题的证据表中总结了每项纳入研究的特征(参见附录一). 在可能的情况下,二分法结果以相对风险(RR)或优势比(or)表示,置信区间(CI)为95%,连续结果以平均差(CI)或标准差(SD)表示。

针对每个审查问题(或审查问题的一部分)确定的证据主体以GRADE证据档案的形式呈现,概述了证据和发现的质量(合并的相对和绝对影响大小以及相关CI)。在可能的情况下,对与审查方案中规定的每个结果相对应的证据进行定量荟萃分析。在这种情况下,合并效应大小表示为合并风险比(RR)、合并优势比(or)或加权平均差异。默认情况下,荟萃分析是通过拟合固定效应模型进行的,但在确定具有统计学意义的异质性时,则使用随机效应模型。在无法进行定量荟萃分析的情况下(例如,由于所纳入研究的异质性),所纳入研究中报告的效应大小针对每个单独的研究。

1.10.4. 评估成本效益

该指南的卫生经济投入旨在告知指南制定小组与产时护理相关的潜在经济问题,并确保建议代表了医疗资源的成本效益使用。健康经济评估旨在整合不同护理方案的收益(理想情况下是质量调整生命年[QALYs])、危害和成本数据。

准则制定小组优先考虑了一些审查问题,认为经济因素在制定建议时特别重要。针对这些问题,对已发表的经济证据进行了系统的检索。对于经济评估,不存在对证据质量进行评级的标准体系,并且使用基于经济评估良好实践的质量评估清单对所包含的论文进行评估。在临床疗效评价的同时,还对(非常有限的)相关已发表的卫生经济学文献进行了综述。

作为发展过程的一部分进行的原始经济分析有助于卫生经济考虑。在本指南中,经济分析的优先领域如下:

  • 分娩期间的胎儿评估和监测:
    • 利用遥测技术进行心脏收缩描记术
    • 连续电子胎儿监护(EFM)心电图(ECG)分析与单独连续EFM的比较
  • 第三产程:胎盘滞留的处理
  • 产后出血的医疗管理。

此外,以下领域被确定为与经济考虑相关:

  • 在不同的分娩环境中提供的分娩护理——最近一项基于英国大型研究的成本效益分析已经针对这个问题进行了审查。
  • 描述了劳动力潜在(早期)阶段的干预措施——应在当地考虑的资源使用问题。
  • 胎儿血液取样——针对这个问题进行了成本分析。
  • 产房助产士的适当人员配置,以支持分娩期间的一对一持续护理——由于缺乏对比人员配置的证据,因此未对此问题进行经济评估;讨论了证据在适当人员配备方面的局限性。

为了评估指南中的成本效益,与指南制定小组一起制定并执行了一项成本调查,以确定其他来源无法提供的产时护理相关成本(参见附录A).

1.10.5. 建议的证据

对于每个审查问题,临床护理建议都是根据支持它们的证据得出的,并与之明确关联。首先,指南制定小组使用非正式共识方法,同意简短的临床证据陈述,并在适当的情况下,同意成本效益证据陈述,这些陈述与证据档案一起提交。为了确保决策过程的透明度,还编写了总结指南制定小组对证据的解释以及从用于形成建议的证据中推断出的任何结论的声明。从证据转向建议时使用的标准是:

  • 所考虑结果的相对价值
  • 临床利与弊的思考
  • 考虑净健康效益和资源使用
  • 证据的质量
  • 其他考虑因素(包括平等问题)。

在没有发现实质性临床研究证据的领域,指南制定小组考虑了其他基于证据的指南和共识声明,或利用他们的集体经验来确定良好实践。在考虑使用NHS资源(干预措施)的指南领域中,健康经济学理由基于指南开发小组就建议可能的成本效益影响达成的共识。指南制定小组还确定了缺乏证据来回答其审查问题的领域,并利用这些信息为未来研究制定建议。

在指南制定过程即将结束时,采用正式的共识方法来考虑之前起草的所有临床护理建议和研究建议。准则制定小组确定了10项“关键实施优先事项”(关键建议)和5项高优先级研究建议。实施的关键优先事项是那些被认为可能对劳动妇女的照顾和整个NHS的结果产生最大影响的建议;他们是使用标称组技术的变体选择的(参见NICE指南手册)。以类似的方式选择优先研究建议。

1.10.6. 利益相关者的参与

已注册的利益相关者组织应邀就指南草案范围和初稿发表意见。

1.10.7. 本指南的具体考虑

选定的搜索以日期限制在2005年以后,以便捕获自上一指南搜索完成以来发布的证据。如果搜索是以日期限制的,则在协议中指明(请参见附录E).

如果指导发展小组同意某个问题的研究人群可能包含某种程度的异质性,则将其设定为33%的阈值。当一些参与者是患有妊娠并发症的女性,而不是健康、无并发症的妊娠(根据指南范围)时,使用该方法,并根据问题逐一决定。这一点在适用的相关协议中有所说明,以及任何进一步的具体考虑。

结果在GRADE概要中报告,被指南制定小组确定为审查方案制定期间的优先结果。在没有发现指南制定小组优先结果的证据的情况下,尽可能报告获得较少指南制定小组投票的结果(“次级”结果)的数据,或指南制定小组主席商定的其他相关代理或类似结果的数据。

准则制定小组讨论了连续变量的最小重要差异,并以协商一致的方式决定,其设置如下:

表5。指南制定小组为连续变量选择了最小重要差异。

表5

指南制定小组为连续变量选择了最小重要差异。

为了审查测试的诊断或预测准确性,使用了以下术语和阈值来定义测试的有用性:

敏感性和特异性:

  • 高–90%及以上
  • 中等–75%至89.9%
  • 低-74.9%或以下。

正似然比:

  • 非常有用–超过10个
  • 适度有用–5到10
  • 无效–少于5

负似然比:

  • 非常有用–0到0.1
  • 适度有用–大于0.1至0.5
  • 无效–超过0.5

相关系数:

  • 高相关性–r值为0.6至1.0(或−0.6至−1.0)
  • 中等相关性–r值为0.4至0.59(或−0.4至−0.59)
  • 低相关性–r值为0.2至0.39(或−0.2至−0.39)
  • 相关性很低或没有相关性–r值为0至0.19(或0至−0.19)

本指南的更新范围包括为计划在产科病房外分娩的妇女确定和设定转入产科病房的门槛。指导方针制定小组对整个指导方针进行了审查,确定了可能发生转移的点,包括对妇女和未出生婴儿的初步评估和整个分娩过程中的持续评估的观察。然后通过讨论就每个门槛达成了非正式共识,并提出了相应的建议。这些阈值也包括在更新的护理路径中(参见第二章).

1.11. 更新指南的时间表

NICE目前正在审查其指南更新时间表。有关指南审查时间表的最新信息,请参阅NICE网站上提供的NICE手册的最新版本(网址:http://www.nice.org.uk).

1.12. 解释部分更新中的更改

本指南部分更新并取代了NICE临床指南CG55《产时护理:分娩期间健康妇女及其婴儿的护理》(2007年出版)。

许多主题都包含了新的和更新的建议(请参阅第1.4节).

建议标有上一次证据审查的年份:

  • [2007]如果自原始指南以来证据尚未更新
  • [2007年,2014年修订],如果自原始指南以来证据尚未更新,但做出了改变建议含义的更改
  • 【2014】如果已经审查了证据,但没有改变建议的含义
  • 【新的2014年】,如果证据已经过审查,并且建议已经添加或更新。

附录Q包含原2007年指南中删除的所有材料。有关已删除的建议列表及其删除原因,请参阅附录A在NICE版本中。

版权©2014年国家妇女儿童健康合作中心。
书架编号:NBK328275