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.1999年2月;53(2):260-6.
doi:10.1016/s0090-4295(98)00539-1。

重组vaccinia-PSA(PROSTVAC)可在雄激素调节的人类前列腺癌中诱导前列腺特异性免疫反应

附属公司

重组vaccinia-PSA(PROSTVAC)可在雄激素调节的人类前列腺癌中诱导前列腺特异性免疫反应

M G桑达等。 泌尿科. 1999年2月.

摘要

目标:前列腺癌复发是一个越来越普遍的临床问题,需要新的治疗方案。前列腺癌根治术后前列腺特异性抗原(PSA)水平升高证明了前列腺癌复发。临床前研究表明,对于一般的肿瘤,最小肿瘤体积的设置可能特别适合针对肿瘤相关抗原的重组疫苗治疗。进行了一项临床研究,以评估对前列腺癌前列腺切除术后复发患者施用痘苗多糖(PROSTVAC)的安全性和生物效应,并评估中断雄激素剥夺作为调节疫苗靶抗原表达的工具的可行性,以及检测疫苗在体内的生物活性。

方法:对6例前列腺癌根治术后雄激素调节性复发患者进行了一项有限的I期临床试验,以评估注射vaccinia-PSA的安全性和生物效应。终点包括毒性、与血清睾酮恢复相关的血清PSA升高,以及通过免疫印迹分析测定抗PSA抗体诱导的免疫效应。

结果:毒性很小,未观察到剂量限制毒性。观察到睾酮恢复所需时间的显著差异(雄激素剥夺治疗中断后)。一名受试者在睾丸激素恢复后8个月内持续检测不到血清PSA(小于0.2纳克/毫升),这一时间间隔比之前雄激素剥夺中断研究报告的时间间隔更长。在1名受试者接种疫苗-PSA后,诱导了初级抗PSA IgG抗体活性,尽管在基线检查时,在一些受试者中检测到了此类抗体。

结论:在开发新生物疗法的临床试验中,中断雄激素剥夺可能是调节前列腺癌生物活性的有用工具。一些前列腺癌患者在基线检查时可能会出现PSA免疫应答,而其他患者可能会通过疫苗-PSA免疫诱导PSA免疫反应。

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