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临床试验
.1993年3月15日;25(4):613-8.
doi:10.1016/0360-3016(93)90006-h。

放射治疗与分程放射治疗联合丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶作为晚期喉癌和下咽鳞癌初始治疗的随机对照试验

附属公司
临床试验

放射治疗与分程放射治疗联合丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶作为晚期喉癌和下咽鳞癌初始治疗的随机对照试验

T J基恩等。 国际放射肿瘤生物物理杂志. .

摘要

将212例既往未经治疗的晚期喉或下咽鳞癌患者随机分为两组,一组接受放射治疗,另一组在28天内分20次治疗50Gy,另一种是分疗程放射治疗和同步化疗,14天内分10次服用25 Gy,然后休息4周,从第43天开始,14天内再服用10次25 Gy;在第1天和第43天给药丝裂霉素C,在第1-4天和第43-46天给药5FU。手术保留用于治疗持续性或复发性疾病。212名随机患者中有29名被纳入分析。以4.4年的中位随访间隔进行结果分析。没有患者在随访中丢失。两组患者的局部无复发率(p=0.91)、区域无复发率和总生存率终点无显著差异(p=0.17,经调整)。放疗失败后,有8名患者尝试手术切除。挽救性手术对总生存率的贡献与手术并发症发生率相似。严重的晚期放射毒性很小(放疗组为3%,放疗加化疗组为0%)。试验结果表明,与单独放疗相比,分程放疗和同时使用丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶化疗的实验治疗组在局部控制或生存率方面没有优势。

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