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临床试验
.1994年1月19日;86(2):105-10.
doi:10.1093/jnci/86.2.105。

合成维甲酸甲氰菊酯对暗适应和眼表的影响

附属机构
临床试验

合成类视黄醇芬瑞丁对暗适应和眼表的影响

得体等。 美国国家癌症研究所. .

摘要

背景:芬瑞替尼是维甲酸的合成衍生物,目前正在进行临床试验,以预防高危患者的乳腺癌、皮肤基底细胞癌、膀胱癌和口腔癌。尽管长时间使用芬瑞替尼后仍能耐受,但它确实降低了血浆视黄醇水平,因此可能影响夜视。

目的:本研究的目的是测量服用芬利替尼引起的暗适应变化,将测量结果与患者的主观感觉进行比较,确定与血浆视黄醇水平的关系,评估夜视改变的可逆性,并评估芬雷他尼对眼部表面的影响。

方法:这项研究涉及65名接受过I期乳腺癌手术的女性。在研究组中,34名受试者每天服用200毫克非那定,平均持续32个月,而31名对照受试者没有服用。使用Goldmann-Weekers适应仪和主观问卷对暗适应进行研究。在每次暗适应试验中测量血浆视黄醇水平。通过结膜印模细胞学评估芬瑞汀对眼表的影响。

结果:在服用芬利替尼的患者中,8名患者(23.5%)表现为轻度暗适应,9名患者(26.5%)表现出中度暗适应改变,而仅有2名对照组(6.5%)表现为轻微改变(累积比值比=15.4;P=0.0008)。暗适应测定的最终灵敏度阈值与血浆视黄醇水平之间存在显著的负相关,轻度变化低于16微克/分升,中度变化低于10微克/分升。停止使用非那替尼或开始补充维生素A后7天和1个月后恢复正常的异常棒功能显著改善,而常规的3天药物混悬液或药物半剂量无法充分恢复。接受芬利替尼治疗的患者的结膜细胞学改变稍高,但没有观察到眼表面的临床疾病。

结论:使用Goldmann-Weekers适应性测试仪测量,每天服用200 mg芬瑞泰的女性显示出相对较高的暗适应度轻度至中度改变的发生率。然而,这些测量的实际意义是一个悬而未决的问题,因为问卷显示50%的暗适应改变患者没有症状。

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