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临床试验
.1994年5月；93（5）：730-6。

产前地塞米松治疗联合人类表面活性剂抢救治疗：一项随机安慰剂对照多中心研究

M A Kari女士 1, M霍尔曼, M Eronen公司, K Teramo公司, M维塔宁, M科维斯托, R S Ikonen先生
附属公司
  • 采购管理信息： 8165070
临床试验

产前地塞米松治疗联合人类表面活性剂抢救治疗：一项随机安慰剂对照多中心研究

M A Kari女士等。 儿科. 1994年5月.

摘要

目标：进行了一项安慰剂对照、随机、双盲研究，以确定当外源性表面活性剂可用时，产前地塞米松（DEX）治疗是否能改善早产儿的结局。

方法：在五家医院，157名孕妇在面临早产威胁且妊娠期<32周的情况下接受了DEX（每隔12小时服用6 mg，四次）或安慰剂（PL）。未重复产前治疗。如果早产儿需要呼吸机支持和至少40%的氧气来治疗呼吸窘迫综合征（RDS），则接受人类表面活性剂的抢救治疗（最多四剂）。

结果：登记的孕妇分娩了188名活产新生儿，其中79名（DEX 41和PL 38新生儿）在产前治疗后1至14天出生。初次DEX治疗后1至14天内出生的新生儿RDS的发生率较低（DEX，44%；PL，79%；P<0.01），对表面活性剂的需求较低（DIX，22%；PL，53%；P<0.01），呼吸机支持时间较短（DEX为2.0天；PL为5.3天；P<0.05），氧疗时间较短，与经PL治疗的新生儿相比，无通气支持的新生儿存活率更高（P<0.05）。在出生后的前3天，接受DEX治疗的新生儿的平均血压高于接受PL治疗的新生儿。在接受DEX治疗的所有新生儿中，脑室内出血或脑室周围白质软化的发生率较低（DEX，13%；PL，33%；P<0.01）。DEX治疗新生儿脑室内出血或脑室周围白质软化的发生率降低与外源性人类表面活性剂治疗尤其相关（DEX+表面活性剂10%；PL+表面活性物质48%；P<0.01）。

结论：早产儿的产前DEX治疗结合外源性人类表面活性剂治疗可降低肺部发病率和脑并发症，并提高生存率而无严重发病率。

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