跳到主页内容
美国国旗

美国政府的官方网站

点政府

gov意味着它是官方的。
联邦政府网站通常以.gov或.mil结尾。之前分享敏感信息，确保你在联邦政府政府网站。

Https系统

网站是安全的。
这个https（https）：//确保您连接到官方网站，并且您提供的任何信息都是加密的并安全传输。

访问密钥 NCBI主页 MyNCBI主页 主要内容 主导航
.2017年2月21日；18(1):78.
doi:10.1186/s13063-017-1825-7。

轻度卒中后1年脑白质高强度进展作为中间结果的试验的样本量考虑：一项前瞻性队列研究的结果

弗朗西丝卡·查佩尔 1, 玛丽亚·德尔·卡门·巴尔德斯·埃尔南德斯 1, 斯蒂芬·D·马金 1, 克里斯汀·舒勒 1, 埃琳·萨卡 1, 马丁·丹尼斯 1, 保罗·A·阿米蒂奇 2, 苏珊娜·穆尼奥斯·马尼加 1, 乔安娜·M·沃德劳 三
附属公司

轻度卒中后1年脑白质高强度进展作为中间结果的试验的样本量考虑：一项前瞻性队列研究的结果

弗朗西丝卡·查佩尔等。 试验. .

摘要

背景：白质高强度（WMH）在脑成像中常见，与中风和认知能力下降有关。因此，它们可能在临床试验中提供相关的中间结果。WMH可以作为体积进行测量，也可以在Fazekas量表上进行视觉测量。我们使用WMH体积和Fazekas评分作为中间结果，研究了WMH进展的预测因素和有效研究的设计。

方法：我们前瞻性地招募了264名轻度缺血性卒中患者，测量了基线和1年时的WMH量、Fazekas评分、年龄和心血管危险因素。我们对1年时WMH负担的预测因素进行了建模，并将结果用于具有不同分析计划和随访时间的假设性随机对照试验的样本量计算。

结果：根据基线WMH预测随访WMH量：在Fazekas量表上，每增加1ml基线量增加0.73-ml（95%CI 0.65-0.80，p<0.0001），每增加2.93-ml（95%CI 1.76-4.10，p<0.0001）。使用治疗组间1 ml WMH体积的平均差异、80%功率和5%α，调整所有预测因素和2年随访，得出最小样本量（n=642）。其他研究设计产生的样本大小为2054至21270。使用Fazekas评分作为具有相同幂和α的结果，以及对应于1 ml差异的OR值计算样本量，对假设敏感，范围从2504到18886。

结论：基线WMH量和Fazekas评分预测随访WMH量。使用容量和长期随访时，研究规模最小，但这必须与测量容量和Fazekas分数所需的资源、辍学和扫描仪漂移造成的偏差进行平衡。基于Fazekas分数的样本大小可以通过模拟研究进行最佳估计。

关键词：样本量计算；研究设计；白质高强度。

PubMed免责声明

数字

图1
图1
一基线白质高密度（WMH）体积与1年随访WMH体积的比较。b条每个线代表单个患者的变化
图2
图2
白质高强度（WMH）（随访减去基线）与血压的变化
请参阅PMC中的此图像和版权信息

类似文章

查看所有类似文章

引用人

  • 血压和血管认知障碍。
    Levine DA、Springer MV、Brodtmann A。 莱文·DA等人。 (打、击等的)一下。2022年4月；53(4):1104-1113. doi:10.1161/STROKEAHA.121.036140。Epub 2022年3月10日。 (打、击等的)一下。2022 PMID：35264009 免费PMC文章。 审查。
  • ESO隐匿性脑小血管疾病指南。
    Wardlaw JM、Debette S、Jokinen H、De Leeuw FE、Pantoni L、Chabriat H、Staals J、Doubal F、Rudilosso S、Eppinger S、Schilling S、Ornello R、Enzinger C、Cordonner C、Taylor-Rowan M、Lindgren AG。 Wardlaw JM等人。 《欧洲中风杂志》2021年6月；6（2）：CXI-CLXII。doi:10.1177/23969873211012132。Epub 2021年5月11日。 《欧洲中风杂志》2021。 PMID：34414301 免费PMC文章。
  • 轻度缺血性卒中患者脑小血管疾病、临床和影像学结果纵向研究的原理和设计：轻度卒中研究3。
    克兰西·U、加西亚·DJ、斯特林格·MS、特里普顿·MJ、瓦尔德斯·埃尔南德斯MC、怀斯曼·s、汉密尔顿·OK、查佩尔·FM、布朗·R、布莱尔·GW、休因斯·W、斯莱特·E、芭蕾舞演员L、巴斯廷·ME、马尼加·SM、麦克吉利弗雷·T、赫瑟林顿·K、哈米德·C、阿尔泰加·C、摩根股份公司、曼宁·C、后院·E、汉密尔密尔顿·I、约伯·D、马歇尔·I、道尔·FN、沃德劳·JM。 克兰西·U等人。 《欧洲中风杂志》，2021年3月；6(1):81-88. doi:10.1177/2396987320929617。Epub 2020年6月5日。 《欧洲中风杂志》2021。 PMID：33817338 免费PMC文章。
  • 研究方案：腔隙干预试验2（LACI-2）。两种重新使用的授权药物的试验，以防止脑小血管疾病的进展。
    Wardlaw J、Bath PMW、Doubal F、Heye A、Sprigg N、Woodhouse LJ、Blair G、Appleton J、Cvoro V、England T、Hassan A、John Werring D、Montgomery A；LACI-2试验研究人员。 Wardlaw J等人。 《欧洲中风杂志》2020年9月；5(3):297-308. doi:10.1177/2396987320920110。Epub 2020年4月20日。 《欧洲中风杂志》2020。 PMID：33072884 免费PMC文章。
  • 使用疾病演化预测深度神经网络自动对脑MRI中白质高强度演化进行空间估计。
    Rachmadi MF、Valdés-Hernández MDC、Makin s、Wardlaw J、Komura T。 Rachmadi MF等人。 医学图像分析。2020年7月；63:101712. doi:10.1016/j.media.2020.101712。Epub 2020年4月26日。 医学图像分析。2020 PMID：32428823 免费PMC文章。
查看所有“被引用”文章

工具书类

    1. Kim TW、Kim YH、Kim KH、Chang WH。幕下卒中患者白质高信号与认知功能障碍。Ann Rehabil Med.2014；38(5):620–7. doi:10.5535/arm.2014.38.5.620。-内政部-项目管理咨询公司-公共医学
    1. Vermeer SE、Hollander M、van Dijk EJ、Hofman A、Koudstaal PJ、Breteler MM。沉默性脑梗塞和白质病变增加普通人群中风风险：鹿特丹扫描研究。(打、击等的)一下。2003;34(5):1126–9. doi:10.1161/01.STR.000068408.82115.D2。-内政部-公共医学
    1. Kim YJ，Kwon HK，Lee JM，Kim YJ，Kim HJ，Jung NY等。单纯阿尔茨海默病和皮质下血管性痴呆的白质微观结构变化。欧洲神经学杂志。2015;22(4):709–16. doi:10.1111/ene.12645。-内政部-公共医学
    1. Debette S，Markus HS。脑磁共振成像中白质高信号的临床重要性：系统综述和荟萃分析。英国医学杂志。2010;341：c3666。doi:10.1136/bmj.c3666。-内政部-项目管理咨询公司-公共医学
    1. Sachdev PS、Wen W、Christensen H、Jorm AF。白质高强度与身体残疾和运动功能低下有关。神经外科精神病学杂志。2005;76(3):362–7. doi:10.1136/jnnp.2004.042945。-内政部-项目管理咨询公司-公共医学

出版物类型

MeSH术语