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临床试验
.2014年12月;21(13):4263-9.
doi:10.1245/s10434-014-3878-0。 Epub 2014年7月8日。

厄洛替尼作为高危头颈癌患者辅助化疗预防的评价

附属公司
临床试验

厄洛替尼辅助化疗预防高危头颈癌患者的评估

埃本·罗森塔尔等。 外科肿瘤学年鉴. 2014年12月.

摘要

目的:确定厄洛替尼长期治疗挽救性手术后头颈部鳞癌的耐受性和疗效。

方法:对已完成复发性头颈部鳞状细胞癌最终手术治疗的患者进行了为期12个月的每日150毫克厄洛替尼的开放标签研究。主要观察指标为长期厄洛替尼治疗的耐受性、1年和2年的无病生存率和总生存率。

结果:31名患者被纳入本研究。厄洛替尼治疗的平均持续时间为5个月(范围2-374天),8名患者完成了厄洛替尼满12个月的疗程。在其余患者中,有8名患者因复发而停止治疗,10名患者因与研究药物无关的内科或外科并发症而终止治疗,3名患者因药物相关毒性而终止治疗。有25例3级不良事件;4例被归类为可能与研究药物有关。最常见的不良事件包括痤疮样皮疹(26例患者)、疲劳(22例)和腹泻(22例患者)。总生存率1年为61%,2年为56%。1年无病生存率为54%,2年无病生存率为45%。平均复发时间(n=16)为8.7个月。

结论:与历史对照组相比,长期厄洛替尼是安全的,并显示出一些潜在的生存益处。然而,尽管没有因该药物引起的3/4级不良事件,但长期埃洛替尼的耐受性是完成12个月疗程的重要障碍。

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