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临床试验
.1990年2月;49(2):327-32.
doi:10.1097/00007890-199002000-00020。

环孢素治疗和硫唑嘌呤治疗的肾移植患者接受泼尼松与不接受泼尼松维持治疗的前瞻性随机试验

附属公司
临床试验

环孢素治疗和硫唑嘌呤治疗的肾移植患者接受泼尼松与不接受泼尼松维持治疗的前瞻性随机试验

J A舒拉克等。 移植. 1990年2月.

摘要

本研究的目的是评估环孢素和硫唑嘌呤治疗的肾移植受者早期(6-12天)泼尼松停药的情况。患者,包括8名活体供肾受体和59名尸体供肾受体,前瞻性随机接受维持性泼尼松(PRED)治疗,以及抗淋巴细胞球蛋白、环孢素和硫唑嘌呤治疗。排斥反应最初用甲基强的松龙脉冲治疗,OKT3单克隆抗体用于治疗经活检证实的类固醇耐药排斥反应。如果NOPRED患者在前3个月内持续发生2次类固醇敏感排斥反应或在任何时候出现OKT3治疗的排斥反应,则他们被宣布为方案失败,并返回PRED治疗。两种治疗类别的LRD患者在12个月时的患者和移植物存活率均为100%。CAD患者和移植物的一年存活率分别为94%和83%(PRED),88%和77%(NOPRED)。在未服用维持性类固醇的患者中,排斥反应发生的频率更高(32例NOPRED患者中的26例,35例PRED患者的19例,P=0.02),并且发生的时间更早(NOPRED组为4.5周,PRED组7.7周)。NOPRED组的排斥反应严重程度也更高,因为该组发生了15例OKT3治疗的排斥反应,而PRED组仅观察到7例OKT2治疗的排异反应(P=0.01)。各组严重感染的发生率相似。最后,40%的LRD患者和59%的CAD患者出现了方案失败。这些数据表明,在没有PRED的情况下开始维持治疗是安全的,但会有更大的发生排斥反应的风险。由于NOPRED患者早期排斥反应的发生率和严重程度增加,我们不建议在肾移植中使用这种免疫抑制策略。

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