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多中心研究
.2012年12月26日；308(24):2584-93.
doi:10.1001/jama.2012.144878。

慢性丙型肝炎和晚期肝纤维化患者的持续病毒学反应与全因死亡率的相关性

阿德里安·范德米尔 1, 巴特·维尔特, 乔丹·J·费尔德, 海纳·梅德维尔, Jean-François Dufour女士, 弗兰克·兰默特, 安德烈斯·杜阿尔特·罗霍, E詹妮·希思科特, 迈克尔·P·曼斯, 洛伦斯·库斯克, 斯特凡·泽泽姆, W彼得·霍夫曼, 罗伯特·德克内特, 贝蒂娜·汉森, 哈里·L·A·詹森
附属公司
多中心研究

慢性丙型肝炎和晚期肝纤维化患者持续病毒学应答与全因死亡率的相关性

阿德里安·范德米尔等。 日本汽车制造商协会. .

摘要

上下文：慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染结果包括肝衰竭、肝细胞癌（HCC）和肝脏相关死亡。

目标：评估慢性HCV感染和晚期肝纤维化患者的持续病毒学应答（SVR）与全因死亡率之间的关系。

设计、设置和患者：欧洲和加拿大5家大型三级护理医院对530名慢性丙型肝炎病毒感染患者进行了一项国际性、多中心、长期随访研究，这些患者在1990年至2003年期间开始了基于干扰素的治疗方案，并在组织学上证明患有晚期肝纤维化或肝硬化（Ishak评分4-6）。2010年1月至2011年10月期间完成随访。

主要成果衡量指标：全死因死亡率。次要结果为肝衰竭、HCC和肝脏相关死亡率或肝移植。

结果：对530名研究患者进行了8.4（6.4-11.4）年的中位随访（四分位间距[IQR]）。基线中位数（IQR）年龄为48（42-56）岁，369名患者（70%）为男性。143名患者的Ishak纤维化评分为4分（27%），101名患者为5分（19%），286名患者为6分（54%）。达到SVR的患者有192例（36%）；13例SVR患者和100例非SVR患者死亡（10年累计全因死亡率，SVR为8.9%[95%可信区间，3.3%-14.5%]，无SVR为26.0%[95%置信区间，20.2%-28.4%]；P<0.001）。在时间依赖性多变量Cox回归分析中，SVR与全因死亡率风险降低（危险比[HR]，0.26；95%CI，0.14-0.49；P<0.001）和肝相关死亡率或移植风险降低（HR，0.06；95%CI:0.02-0.19；P<0.01）相关，后者发生在3例SVR患者和103例无SVR患者中。有SVR的10年累计肝相关死亡率为1.9%（95%CI为0.0%-4.1%），无SVR的为27.4%（95%CI:22.0%-32.8%）（P<0.001）。有7名SVR患者和76名无SVR患者发展为HCC（10年累积发病率，5.1%；95%可信区间，1.3%-8.9%；vs 21.8%；95%可信域，16.6%-27.0%；P<0.001），4名SVR和111名无SVR患者出现肝衰竭（10年累计发病率，2.1%；95%置信区间，0.0%-4.5%；vs 29.9%；95%可信区，24.3%-35.5%；P<0.001。

结论：在慢性HCV感染和晚期肝纤维化患者中，干扰素治疗的持续病毒学反应与较低的全因死亡率相关。

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