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临床试验
.2013年4月;49(6):1161-8.
doi:10.1016/j.ejca.2012.11.018。 Epub 2012年12月19日。

表皮生长因子受体表达对头颈部和结直肠癌患者一线化疗加西妥昔单抗的预测价值:来自EXTREME和CRYSTAL研究的数据分析

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临床试验

表皮生长因子受体表达对头颈部和结直肠癌患者一线化疗联合西妥昔单抗的预测价值:EXTREME和CRYSTAL研究数据分析

丽莎·利西特拉等。 欧洲癌症杂志. 2013年4月.

摘要

背景:III期EXTREME和CRYSTAL研究表明,化疗中添加西妥昔单抗显著提高了头颈部复发/转移性鳞癌(SCCHN)和KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的生存率。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中,EGFR的高表达被确定为一种肿瘤生物标志物,可以预测与一线化疗中添加西妥昔单抗相关的生存益处。我们研究了在EXTREME和CRYSTAL研究患者中肿瘤EGFR表达水平是否预测西妥昔单抗的疗效。

方法:前瞻性收集的肿瘤免疫组织化学数据用于为EXTREME和CRYSTAL研究中的患者生成EGFR免疫组织化学评分(1-300分)。对于每项研究,研究肿瘤免疫组织化学评分与西妥昔单抗疗效之间的关系。EXTREME和CRYSTAL研究在Clinical Trials.gov,numbers中注册编号00122460NCT00154102号分别是。

调查结果:在EXTREME研究意向治疗(ITT)人群中442名患者中的411名(93%)和CRYSTAL研究意向治疗人群中666名(100%)患有EGFR-表达的KRAS野生型疾病的ITT人群中的664名患者中,肿瘤EGFR免疫组化数据可用。每个研究的治疗组之间的免疫组织化学评分分布相似,但研究之间有所不同。在极端研究患者的满分范围内,观察到与化疗中加入西妥昔单抗相关的无进展和总生存率的临床相关益处。同样,CRYSTAL研究患者在整个评分范围内获得了临床益处,EGFR表达水平与益处之间没有显著关联。

解释:在化疗中添加西妥昔单抗可提高复发/转移性SCCHN和KRAS野生型mCRC一线治疗的存活率,无论肿瘤EGFR表达水平如何,这表明与非小细胞肺癌的发现相反,EGFR表达在这些情况下不是临床有用的预测性生物标志物。

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