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临床试验
.2012年10月;190(5):523-7.
doi:10.1007/s00408-012-9410-z。 Epub 2012年7月19日。

氯沙坦治疗特发性肺纤维化:一个试点项目

附属公司
临床试验

氯沙坦治疗特发性肺纤维化的试点研究

玛丽莎·库利斯等。 . 2012年10月.

摘要

背景:特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺疾病,目前尚无有效的治疗方法。治疗的重点是抗纤维化药物,以阻止肺中成纤维细胞的增殖和胶原沉积。我们提供了关于使用氯沙坦(一种抗纤维化药物)治疗特发性肺纤维化的首次临床试验数据。主要目的是通过12个月后预测用力肺活量(%FVC)的百分比变化来评估氯沙坦对特发性肺纤维化进展的影响。次要结果包括1秒用力呼气量、一氧化碳扩散能力、6分钟步行测试距离和基线/过渡期呼吸困难指数的变化。

方法:患有特发性肺纤维化且基线%FVC≥50%的患者每天口服氯沙坦50 mg,持续12个月。每3个月测量一次肺功能测试、6分钟步行和呼吸困难指数。

结果:20名特发性肺纤维化患者入选,17名患者可进行疗效评估。12名患者在研究第12个月时FVC稳定或改善。在次要终点测量中也观察到类似的结果,包括58、71和65%的患者在1秒用力呼气量稳定或改善,一氧化碳扩散能力和6分钟步行测试距离。未报告导致早期研究中断的治疗相关不良事件。

结论:氯沙坦在12个月以上稳定了特发性肺纤维化患者的肺功能。氯沙坦是治疗特发性肺纤维化的一种有前途的药物,具有低毒性。

PubMed免责声明

利益冲突声明

利益冲突作者没有需要披露的利益冲突或财务关系。

数字

图1
图1
预测氯沙坦治疗12个月后FVC%的变化
图2
图2
在氯沙坦治疗3个月、6个月、9个月和12个月时预测有应答者的FVC%变化(预测12个月FVC%稳定或改善的患者)及其平均FVC%预测随时间的变化

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引用人

工具书类

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