Serum biomarker modulation following molecular targeting of epidermal growth factor and cyclooxygenase pathways: a pilot randomized trial in head and neck cancer

doi:10.1016/j.oraloncology.2012.05.015

随机对照试验

.2012年11月；48(11):1136-45.

doi:10.1016/j.oraloncology.2012.05.015。 Epub 2012年6月23日。

表皮生长因子和环氧合酶途径分子靶向后血清生物标记物的调节：一项头颈癌随机试验

霍华德·S·莫斯科维茨¹, 威廉·古丁, 苏菲·M·托马斯, 玛丽亚·弗雷利诺, 内尔·格罗斯, 阿塔纳西奥斯·阿格里斯, 詹妮弗·格兰迪斯, 罗伯特·L·费里斯

附属公司

PMID： 22732263
预防性维修识别码：项目经理3462892
内政部： 10.1016/j.口腔科2012.05.015

随机对照试验

表皮生长因子和环氧合酶途径分子靶向后血清生物标记物的调节：一项头颈癌随机试验

霍华德·S·莫斯科维茨等。口腔癌. 2012年11月.

.2012年11月；48(11):1136-45.

doi:10.1016/j.aloncology.2012.05.015。 Epub 2012年6月23日。

作者

霍华德·S·莫斯科维茨¹, 威廉·古丁, 苏菲·M·托马斯, 玛丽亚·弗雷利诺, 内尔·格罗斯, 阿塔纳西奥斯·阿格里斯, 詹妮弗·格兰迪斯, 罗伯特·L·费里斯

附属

¹美国马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯医院耳鼻喉科。

PMID： 22732263
预防性维修识别码：下午33429892
内政部： 10.1016/j.口腔科2012.05.015

摘要

目标：使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）埃洛替尼靶向表皮生长因子受体（EGFR）已证明其在呼吸消化道恶性肿瘤中具有活性。G蛋白偶联受体环氧合酶（COX）与EGFR抑制剂的共靶向性已在临床前模型和早期临床研究中显示出良好的前景。

材料和方法：我们研究了厄洛替尼加或不加舒林酸新辅助治疗头颈癌患者后血清蛋白的调节。在一项前瞻性、随机、双盲临床试验中，对三组患者（共23名）在新辅助治疗前后进行配对血清样本采集，这些患者随机接受连续7-14天的厄洛替尼单用、厄洛替尼加舒林酸或安慰剂治疗。使用两个单独的多重ELISA系统（SearchLight™或Luminex™）测量血清生物标记物。在两种系统上测试HGF和IL-6水平，并使用单一分析物ELISA进行验证。

结果：在接受厄洛替尼（含或不含舒林酸）治疗的患者以及安慰剂组中，治疗后一些分析物发生了显著变化（通常减少）。使用任何一种复合平台，三个治疗组的单个分析物均未发生差异性改变。单一HGF-ELISA显示所有患者的HGF水平均呈非特异性下降。

结论：这些结果证明了安慰剂组在评估血清生物标记物表达变化时的重要性。虽然多重平台可以提供大量血清分析物的定量信息，但由于其固有特性，应谨慎地跨平台比较结果。此外，在多重ELISA与标准ELISA中，单个分析物的动态表达范围受到限制。

PubMed免责声明

数字

**图1。Luminex™测量的23种血清分析物的前后变化**
（A）单个患者用一条直线表示，将治疗前和治疗后连接起来。在每个图的上方提供了由双尾有符号秩检验产生的未调整p值。将错误发现限制在10%后，五种分析物发生了显著变化：TPO、Eotaxin、CD40L、CCL4和ITAC。（B）治疗组患者差异的方框图和胡须图。随机分配的组显示在X轴上，E=厄洛替尼，ES=厄洛替尼+舒林酸，P=安慰剂。群相等的双尾Kruskal-Wallis检验的p值显示在每个图的上方。

**图2。SeachLight平台测量的4种血清分析物的前后变化**
（A）单个患者用一条直线表示，将治疗前和治疗后连接起来。在每个图的上方提供了双尾有符号秩测试产生的p值。（B）治疗组患者差异的方框图和胡须图。随机分配的组显示在x asis上，E=erlotinib，ES=erlotnib+sulindac，P=安慰剂。群相等的双尾Kruskal-Wallis检验的p值显示在每个图的上方。

**图2。SeachLight平台测量的4种血清分析物的前后变化**
（A）单个患者用一条直线表示，将治疗前和治疗后连接起来。在每个图的上方提供了由双尾符号秩检验得出的p值。（B）治疗组患者差异的方框图和胡须图。随机分配的组显示在x asis上，E=erlotinib，ES=erlotnib+sulindac，P=安慰剂。群相等的双尾Kruskal-Wallis检验的p值显示在每个图的上方。

**图3。ELISA法测定的4种血清分析物的前后变化**
（A）单个患者用一条直线表示，将治疗前和治疗后连接起来。在每个图的上方提供了由双尾符号秩检验得出的p值。（B）治疗组患者差异的方框图和胡须图。随机分配的组显示在x轴上，E=埃洛替尼，ES=埃洛替尼+舒林达，P=安慰剂。群相等的双尾Kruskal-Wallis检验的p值显示在每个图的上方。

**图4。分析平台的一致性**
采用ELISA、Luminex和Searchlight对两种分析物的66份患者血清样本IL-6和HGF进行了测定。ELISA被视为参考标准，并绘制在所有图的X轴上。以Luminex（左列）或Searchlight（右列）作为因变量，对每对进行线性回归模型拟合。根据残差检查，需要进行对数或平方根变换以选择正确的模型。实线是最佳拟合回归模型的预测值。添加了虚线对角线参考，以表示假设的完全一致。与ELISA相比，Luminex分析的线性范围有限，并且始终低估了分析物的表达。

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