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随机对照试验
.2012年7月1日;186(1):88-95.
doi:10.1164/rccm.201202-0314OC。 Epub 2012年5月3日。

华法林治疗特发性肺纤维化的安慰剂对照随机试验

附属公司
随机对照试验

华法林治疗特发性肺纤维化的安慰剂对照随机试验

伊姆雷诺思等。 Am J Respir Crit Care Med公司. .

摘要

理论基础:动物和人类研究支持凝血级联在肺纤维化中的重要性。

目标:在一组进行性特发性肺纤维化(IPF)患者中,我们检验了以公认的治疗剂量使用华法林治疗可降低死亡率、住院率和FVC下降率的假设。

方法:这是一项针对IPF患者的华法林的双盲、随机、安慰剂对照试验,国际标准化比率为2.0至3.0。受试者按1:1的比例随机分为华法林组和安慰剂组,计划治疗期为48周。使用加密的家用点心设备监测国际标准化比率,该设备允许研究治疗的盲目性。

测量和主要结果:主要结果测量是死亡时间、住院时间(非出血性、非选择性)或FVC绝对下降10%或以上的综合结果。由于在随机接受华法林治疗的受试者中观察到受益概率低且死亡率增加(14例华法林死亡,3例安慰剂死亡;P=0.005),独立数据和安全监测委员会建议在计划的256名受试者(72例华法灵,73例安慰剂)中的145名被纳入研究后停止研究。平均随访28周。

结论:这项研究没有显示华法林对进展性IPF患者的治疗有益处。在缺乏其他抗凝适应症的IPF人群中,华法林治疗与死亡率增加相关。

试用注册:临床试验.govNCT00957242号.

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数字

图1。
图1。
注册和结果。IPF=特发性肺纤维化。
图2。
图2。
()华法林与安慰剂的主要终点比较。(B类)华法林与安慰剂的全因死亡率时间比较。(C类)华法林与安慰剂对全因死亡率或全因住院时间的比较。
图3。
图3。
临床事件死亡率列表。IPF=特发性肺纤维化。
图4。
图4。
关键临床亚组的亚组分析。D类一氧化碳=一氧化碳的扩散能力。

中的注释

类似文章

引用人

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    1. Raghu G、Collard HR、Egan JJ、Martinez FJ、Behr J、Brown KK、Colby TV、Cordier JF、Flaherty KR、Lasky JA等。ATS/ERS/JRS/ALAT官方声明:特发性肺纤维化:诊断和治疗的循证指南。Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788–824-项目管理咨询公司-公共医学
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