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临床试验

新辅助化疗和贝伐单抗治疗HER2阴性乳腺癌

冈特·冯·明克维茨等。 N英格兰J医学. .
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摘要

背景:贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子a的单克隆抗体,在人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者中显示出临床疗效。我们根据病理完全缓解率(乳腺和腋窝淋巴结无侵袭性和导管内疾病)以及在早期乳腺癌患者新辅助化疗中添加贝伐单抗的安全性来评估疗效。

方法:我们随机将1948例触诊肿瘤中位数为40 mm的患者分为两组,分别接受新佐剂表阿霉素和环磷酰胺治疗,然后接受多西紫杉醇治疗,同时服用或不服用贝伐单抗。未经治疗的HER2阴性乳腺癌患者,如果患有大肿瘤、激素受体阴性疾病或激素受体阳性疾病,伴有可触及的淋巴结或前哨淋巴结活检阳性结果,并且没有增加心血管或出血风险,则符合条件。

结果:总的来说,使用表阿霉素和环磷酰胺,然后使用多西他赛,病理完全缓解率为14.9%,使用表阿霉素和环磷酰胺,然后再使用多西紫杉醇和贝伐单抗,病理完全应答率为18.4%(加用贝伐单单抗的比值比为1.29;95%置信区间为1.02-1.65;P=0.04);663例三阴性肿瘤的病理完全缓解率分别为27.9%和39.3%(P=0.003),1262例激素受体阳性肿瘤的病理彻底缓解率分别是7.8%和7.7%(P=1.00)。两组中66.6%的患者都可以进行保乳手术。与单独新辅助治疗相比,添加贝伐单抗与3级或4级毒性反应(发热性中性粒细胞减少症、粘膜炎、手足综合征、感染和高血压)的发生率较高相关,但与手术并发症的发生率相似。

结论:在HER2阴性早期乳腺癌患者中,在新辅助化疗中添加贝伐单抗显著提高了病理完全缓解率。疗效主要局限于三阴性肿瘤患者,他们的病理完全反应被认为是长期预后的可靠预测因素。(由德国赛诺菲-安迪斯和罗氏公司资助;ClinicalTrials.gov编号,NCT00567554号.).

PubMed免责声明

中的注释

  • 以毒攻毒:重新点燃贝伐单抗的争论。
    Montero AJ、Vogel C。 Montero AJ等人。 《新英格兰医学杂志》,2012年1月26日;366(4):374-5. doi:10.1056/NEJMe1113368。 《新英格兰医学杂志》,2012年。 PMID:22276827 没有可用的摘要。
  • 贝伐单抗在乳腺癌新辅助治疗中的应用。
    范德维尔特AA,斯密特EF。 van der Veldt AA等人。 《英国医学杂志》,2012年4月26日;366(17):1637; 作者于1638-40年回复。doi:10.1056/NEJMc1202229。 《新英格兰医学杂志》,2012年。 PMID:22533581 没有可用的摘要。
  • 贝伐单抗在乳腺癌新辅助治疗中的应用。
    索姆洛·G。 索姆洛·G。 《新英格兰医学杂志》,2012年4月26日;366(17):1637-8; 作者于1638-40年回复。doi:10.1056/NEJMc1202229。 《新英格兰医学杂志》,2012年。 PMID:22533582 没有可用的摘要。

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