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随机对照试验
.2011年11月;128(5):e1069-76。
doi:10.1542/peds.2010-3848。 Epub 2011年10月24日。

比较3种早产儿初始呼吸管理方法的随机试验

合作者,附属公司
随机对照试验

比较3种早产儿初始呼吸管理方法的随机试验

迈克尔·S·邓恩等。 儿科. 2011年11月.

摘要

目标:我们设计了一项多中心随机试验,比较三种早产儿初始呼吸管理方法:预防性表面活性剂,然后进行一段时间的机械通气(预防性表面活化剂[PS]);预防性表面活性剂,快速拔管至鼻持续正压通气(插管-表面活性剂-xtuate[ISX]),或初始处理,持续正压气道通气和选择性表面活性剂治疗(nCPAP)。

设计/方法:在26 0/7至29 6/7周妊娠期出生的新生儿在参与的佛蒙特牛津网络中心登记,并在分娩前随机分配到PS、ISX或nCPAP组。主要结果是36周月经后死亡或支气管肺发育不良(BPD)的发生率。

结果:在27个中心注册的648名婴儿。由于登记人数减少,研究在达到所需样本量之前停止。与PS组相比,ISX组BPD或死亡的相对风险为0.78(95%可信区间:0.59-1.03),而nCPAP组为0.83(95%置信区间:0.64-1.09)。在死亡率或其他早产并发症方面没有统计学上的显著差异。在nCPAP组中,48%的患者在没有插管和通气的情况下进行治疗,54%的患者没有进行表面活性剂治疗。

结论:早产儿最初使用nCPAP或PS进行管理,然后快速拔管至nCPAP,与使用PS治疗后进行一段时间机械通气的早产儿的临床结果相似。使用早期nCPAP的方法可以减少插管和给予表面活性剂的婴儿数量。

试用注册:临床试验.govNCT00244101.

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