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比较研究
2012年3月;56(3):541-8.
doi:10.1016/j.jhep.2011.08.007。 Epub 2011年9月1日。

评估慢性丙型肝炎患者肝纤维化阶段的FibroTest、Fibroscan和活检的相对性能:在缺乏金标准的情况下向真理迈进的一步

合作者,附属公司
比较研究

评估慢性丙型肝炎患者肝纤维化阶段的FibroTest、Fibroscan和活检的相对性能:在缺乏金标准的情况下向真理迈进的一步

蒂埃里·波纳德等。 肝脏病学杂志 2012年3月

摘要

背景和目标:肝纤维化阶段传统上是通过活检来评估的,这是一个不完善的金标准。两种广泛使用的技术,即FibroTest®和使用Fibroscan®的肝硬度测量(LSM)已经通过活检进行了验证,因此,在缺乏完美参考的情况下,这些估计的真实性能仍然未知。目的是评估慢性丙型肝炎(CHC)患者和对照组使用无金标准方法进行纤维蛋白测试、LSM和活检的相对准确性。

方法:共有1289例CHC患者和604名健康志愿者,采用随机效应的潜在分类法对三种技术评估纤维化分期,并以丙氨酸氨基转移酶(ALT)作为对照试验进行分析。在志愿者中,活检的假阳性风险是从四个正常肝脏的大手术样本中获得的。

结果:具有随机效应的潜在类模型允许调和观测数据和测试性能估计。对于晚期纤维化,特异性/敏感性分别为FibroTest 0.93/0.70、LSM 0.96/0.45、ALT 0.79/0.78和活检0.67/0.63,对于肝硬化FibroText 0.87/0.41、LSM 093/0.39、ALT 0.98/0.08和活检0.95/0.51。对配对之间不一致性的分析表明,模型的可变性主要与活检和LSM之间的不一致性有关(残差>10;p<0.0001)。

结论:一种不使用金标准的方法证实了FibroTest和Fibroscan诊断慢性丙型肝炎患者晚期纤维化和肝硬化的准确性。模型的可变性主要是由于Fibrosca和活检之间的不一致。

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