Phase II trial of 6-diazo-5-oxo-L-norleucine versus aclacinomycin-A in advanced sarcomas and mesotheliomas

doi:10.1007/BF00216936

临床试验

.1990年2月；8(1):113-9.

doi:10.1007/BF00216936。

6-重氮-5-氧代-L-去甲亮氨酸与阿克拉霉素-A治疗晚期肉瘤和间皮瘤的II期试验

R H埃尔哈特¹, D J阿马托, A Y Chang先生, E C边框, M Shiraki先生, M E多德, R L通信, T E Davis公司, T J史密斯

附属公司

PMID： 2188926
内政部： 2007年10月10日/BF00216936

临床试验

6-重氮-5-氧代-L-去甲亮氨酸与阿克拉霉素-A治疗晚期肉瘤和间皮瘤的II期试验

R H埃尔哈特等。投资新药. 1990年2月.

.1990年2月；8(1):113-9.

doi:10.1007/BF00216936。

作者

R H埃尔哈特¹, D J阿马托, A Y Chang先生, E C边框, M Shiraki先生, M E Dowd先生, R L通信, T E Davis公司, T J史密斯

附属

¹威斯康星大学临床癌症中心，威斯康星州麦迪逊。

PMID： 2188926
内政部： 2007年10月10日/BF00216936

摘要

98名先前治疗过晚期软组织肉瘤、骨肉瘤或间皮瘤的患者被随机分配到两种静脉单药治疗方案中的一种，即6-重氮-5-氧代-l-去甲亮氨酸（DON；每4周连续5天短暂输注50 mg/m2/天）或阿克拉霉素A（ACM-A，每3周输注100 mg/m2或85 mg/m2，30分钟）。在43例可评估疗效、生存率和毒性的患者中，ACM-A有两种反应（5%）；一名男性间皮瘤患者和一名女性恶性纤维组织细胞瘤患者。接受DON治疗的36名可评估患者中，没有一名出现客观的肿瘤反应。DON治疗组的中位生存期为4.8个月，ACM-A治疗组的中位数生存期为6.8个月。DON臂上的患者没有出现致命或危及生命的毒性，这种治疗引起的严重毒性包括恶心和呕吐（10%）、口腔炎（2%）、胃肠道毒性（2%）和贫血（2%）。中度毒性包括呕吐（24%）、血液毒性（24%。15%的人经历过至少一次严重反应，63%的人经历了至少一次中度或更大的毒性。ACM-A与4例危及生命的骨髓抑制相关（7%）；严重毒性包括骨髓抑制（11%）、神经系统毒性（4%）、腹泻（2%）、呼吸毒性（2%），疼痛和肌肉痉挛（2%）和水肿（2%）以及外渗后溃疡（2%）。（摘要删减为250字）

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