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临床试验
2011年10月;129(3):819-27.
doi:10.1007/s10549-011-1679-8。 Epub 2011年7月27日。

阿那曲唑、富尔维思特和吉非替尼治疗新诊断雌激素受体阳性乳腺癌患者的II期新辅助试验

附属公司
临床试验

阿那曲唑、富尔维思特和吉非替尼治疗新诊断雌激素受体阳性乳腺癌患者的II期新辅助试验

苏莱曼·马萨威等。 乳腺癌研究治疗 2011年10月

摘要

乳腺癌患者的内分泌治疗可能受到耐药性问题的限制。临床前研究表明,完全阻断雌激素受体(ER)并抑制表皮生长因子受体可以克服内分泌阻力。我们在阿那曲唑和富尔维斯特联合吉非替尼治疗绝经后新诊断为ER阳性乳腺癌的妇女的II期新辅助试验中验证了这一假设。在基线肿瘤核心活检后,患者随机接受阿那曲唑和富尔维斯特或阿那曲氮、富尔维斯特兰和吉非替尼(AFG)治疗3周。在第二次活检3周后,所有患者接受AFG治疗4个月,如果肿瘤可以手术,则进行手术。根据RECIST标准,主要终点是最佳临床反应,次要终点是毒性和生物标记物的变化。由于累积缓慢,15名患者登记后,研究结束。患者年龄中位数为67岁,临床肿瘤大小中位数为7cm。四名患者存在转移性疾病。三名患者在评估疗效之前退出。在剩下的12名患者中,有两名完全临床反应(17%),三名部分反应(25%),五名患者病情稳定(41%),两名患者病情进展(17%)。最常见的不良事件是四名患者出现皮疹,四名患者腹泻,三名患者出现关节症状,三名出现肝功能异常。没有4级毒性,所有毒性都是可逆的。3周时,AFG组Ki-67测定的细胞增殖显著降低(P值=0.01),细胞周期蛋白D1的表达也相应减少(P值=0.02)。RNA微阵列数据显示细胞周期基因的表达相应减少。这些结果表明AFG是一种有效的新辅助治疗方法,并持续降低ER阳性肿瘤的增殖。

试用注册:临床试验.govNCT00206414号

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数字

图1
图1
临床试验方案。基线活检后,患者最初被随机分为AF组和AFG组,为期3周,然后进行第二次活检。3周后,所有患者接受AFG,完成总共4个月的术前治疗。
图2
图2
AF和AFG治疗组在第1天与第21天对单个患者配对样本进行图形比较。使用Allred评分法显示ER、PR和Bcl-2的结果*使用配对t检验比较各组治疗前后的得分,表3列出了p值。
图3
图3
AF和AFG治疗组之间个体患者配对样本的图形比较(第1天与第21天)。显示的生物标记物为Ki-67、细胞周期蛋白D1、p-MAPK和p-AKT。Ki-67用核染色百分比表示,而cyclin D1、p-AKT和p-MAPK则使用Allred方法进行评分*使用配对t检验比较各组治疗前后的得分,表4列出了p值。

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    1. 早期乳腺癌化疗和激素治疗对复发和15年生存率的影响:随机试验综述。柳叶刀。2005;365:1687–1717.-公共医学
    1. Fisher B、Bryant J、Wolmark N、Mamounas E、Brown A、Fisher ER、Wickerham DL、Begovic M、DeCillis A、Robidoux A等。术前化疗对可手术乳腺癌患者预后的影响。临床肿瘤学杂志。1998;16(8):2672–2685.-公共医学
    1. Kuerer HM、Newman LA、Smith TL、Ames FC、Hunt KK、Dhingra K、Theriault RL、Singh G、Binkley SM、Sneige N等。乳腺癌患者完全病理原发肿瘤和腋窝淋巴结对阿霉素新辅助化疗的反应的临床病程。临床肿瘤学杂志。1999;17(2):460–469.-公共医学
    1. Braud AC、Asselain B、Scholl S、De La Rochefordiere A、Palangie T、Dieras V、Pierga JY、Dorval T、Jouve M、Beuzeboc P等。年轻乳腺癌患者的新辅助化疗:疗效与复发的相关性?《欧洲癌症杂志》。1999;35(3):392–397.-公共医学
    1. Diab S,Elledge R,Clark G.老年乳腺癌患者的肿瘤特征和临床结局。2000年国家癌症研究所杂志;92(7):550–556.-公共医学

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