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临床试验
.2011年5月12日;364(19):1817-25.
doi:10.1056/NEJMoa1011923。

FOLFIRINOX与吉西他滨治疗转移性胰腺癌

合作者,附属公司
免费文章
临床试验

FOLFIRINOX与吉西他滨治疗转移性胰腺癌

蒂埃里·康罗伊等。 N英格兰J医学. .
免费文章

摘要

背景:与吉西他滨相比,奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸组成的联合化疗方案(FOLFIRINOX)作为转移性胰腺癌患者的一线治疗方案,其疗效和安全性缺乏相关数据。

方法:我们随机分配了342名东部肿瘤协作组绩效状态评分为0或1(0至5分,评分越高表示病情越严重)的患者接受FOLFIRINOX(奥沙利铂,每平方米体表面积85毫克;伊立替康,每平方米180毫克;亚叶酸,每平方米400毫克;以及氟尿嘧啶,400毫克/平方米,作为一个团注,然后2400毫克/平方米作46小时连续输注,每2周一次)或吉西他滨,每平方米1000毫克,每周给药7周,共8周,然后每周给药3周,共4周。两组有反应的患者均建议进行6个月的化疗。主要终点是总生存率。

结果:FOLFIRINOX组的中位总生存期为11.1个月,而吉西他滨组为6.8个月(死亡风险比为0.57;95%可信区间[CI]为0.45-0.73;P<0.001)。FOLFIRINOX组无进展生存期中位数为6.4个月,吉西他滨组为3.3个月(疾病进展的危险比,0.47;95%CI,0.37-0.59;P<0.001)。FOLFIRINOX组的客观有效率为31.6%,吉西他滨组为9.4%(P<0.001)。FOLFIRINOX组出现更多不良事件;5.4%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。在6个月时,FOLFIRINOX组31%的患者的生活质量明显下降,而吉西他滨组为66%(危险比为0.47;95%可信区间为0.30至0.70;P<0.001)。

结论:与吉西他滨相比,FOLFIRINOX具有生存优势,且毒性增加。FOLFIRINOX是治疗转移性胰腺癌和良好表现患者的一种选择。(由法国政府和其他机构资助;ClinicalTrials.gov编号,编号00112658.).

PubMed免责声明

中的注释

  • FOLFIRINOX与吉西他滨治疗转移性胰腺癌的比较。
    Vaccaro V、Sperduti I、Milella M。 Vaccaro V等人。 N Engl J Med.2011年8月25日;365(8):768-9; 作者回复769。doi:10.1056/NEJMc1107627。 《新英格兰医学杂志》,2011年。 PMID:21864184 没有可用的摘要。
  • 转移性胰腺癌:另一种选择?
    Shrikhande SV、Gupta S、Ostwal V。 Shrikhande SV等人。 Natl Med J印度。2011年11月至12月;24(6):356-7. Natl Med J印度。2011 PMID:22680261 没有可用的摘要。

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