Phase 2 study of dasatinib in the treatment of head and neck squamous cell carcinoma

doi:10.1002/cncr.25769

临床试验

.2011年5月15日；117(10):2112-9.

doi:10.1002/cncr.25769。 Epub 2010年11月29日。

达沙替尼治疗头颈部鳞癌的2期研究

希瑟·D·布鲁克斯¹, 邦妮·S·格利森, B内比尤·贝克勒, 费伊·约翰逊, 劳伦斯·金斯伯格, 阿德尔·埃尔·纳加, 柯克·S·库洛塔, 直子武部, 约翰·赖特, 海天Tran, 瓦西里基A Papadimitrakopoulou

附属公司

PMID： 21523723
预防性维修识别码：项目经理3117018
内政部： 10.1002/cncr.25769

临床试验

达沙替尼治疗头颈部鳞癌的2期研究

希瑟·D·布鲁克斯等。癌症. 2011.

.2011年5月15日；117(10):2112-9.

doi:10.1002/cncr.25769。 Epub 2010年11月29日。

作者

附属

¹德克萨斯大学安德森癌症中心癌症医学部，美国德克萨斯州休斯顿。

PMID： 21523723
预防性维修识别码：项目经理3117018
内政部： 10.1002/cncr.25769

勘误表in

癌症。2012年5月1日；118(9):2560. Johnson，Faye M【新增】

摘要

背景：晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗选择很少。本第2阶段研究旨在评估达沙替尼在此环境中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

方法：以铂为基础的治疗后复发和/或转移性HNSCC的患者接受达沙替尼口服或经皮胃造瘘术（PFG）治疗。主要终点是12周无进展生存率（PFS）和客观缓解率，采用2阶段设计，如果12周PFS率≤20%，且没有患者出现客观缓解（OR），则提前停药。分析了治疗患者的49种血清细胞因子和血管生成因子（CAF）。

结果：在入选的15名患者中，有12名患者可进行疗效评估，所有患者均可进行毒性评估。未观察到OR，2名患者（16.7%）在8周时病情稳定（SD）。中位治疗时间为59天，疾病进展的中位时间为3.9周，中位生存期为26周。一名患者需要减少剂量，三名患者需要中断剂量，四名患者因毒性住院。达沙替尼通过口服和PFG抑制c-Src。在通过PFG接受达沙替尼的患者中观察到更大的平均药物暴露量、缩短的半衰期和更大的最大浓度。11个基线CAF与治疗结果相关，1个CAF（巨噬细胞移动抑制因子）被发现与SD和疾病进展相关的差异调节。

结论：尽管c-Src受到抑制，但单药达沙替尼在晚期HNSCC患者中没有表现出显著活性。毒性曲线与其他实体肿瘤的报道一致，药物可以通过PFG管给药。

2010年美国癌症学会。

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