跳到主页内容
美国国旗

美国政府的官方网站

Dot政府

gov意味着它是官方的。
联邦政府网站通常以.gov或.mil结尾。之前分享敏感信息,确保你在联邦政府政府网站。

Https系统

该站点是安全的。
这个https(https)://确保您连接到官方网站,并且您提供的任何信息都是加密的并安全传输。

访问密钥 NCBI主页 MyNCBI主页 主要内容 主导航
临床试验
.2011年5月;54(5):1011-9.
doi:10.1016/j.jhep.2010.08.030。 Epub 2010年10月31日。

大剂量熊去氧胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机对照试验

合作者,附属公司
临床试验

大剂量熊去氧胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机对照试验

弗拉德·拉奇等。 肝脏病学杂志. 2011年5月.

摘要

背景和目标:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见的肝病,其发病率和死亡率都会增加。熊去氧胆酸(UDCA)可能具有抗氧化、抗炎和抗纤维化的特性,并可能减少NASH的肝损伤。迄今为止,还没有研究评估大剂量UDCA(HD-UDCA)对NASH患者的疗效和安全性。

方法:我们进行了一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,以评估HD-UDCA(28-35 mg/kg/天)对126名生物免疫性NASH和丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的患者的疗效和安全性。主要研究终点是与安慰剂相比,HD-UDCA治疗患者的ALT水平较基线水平降低。次要研究终点是ALT正常化患者的比例、纤维化和肝炎症血清标志物评分的相对降低以及安全性和耐受性。

结果:12个月后,HD-UDCA显著降低基线水平的平均ALT水平-28.3%,而安慰剂组为-1.6%(p<0.001)。试验结束时,24.5%接受HD-UDCA治疗的患者和4.8%接受安慰剂治疗的患者的ALT水平恢复正常(≤35 IU/L)(p=0.003)。这两个结果都没有考虑到试验期间体重的变化。与安慰剂相比,HD-UDCA显著降低了FibroTest®血清纤维化标记物(p<0.001)。HD-UDCA还显著改善了血糖控制和胰岛素抵抗的标志物。这群人没有安全问题。

结论:HD-UDCA治疗是安全的,可以改善转氨酶水平、血清纤维化标记物和选定的代谢参数。有必要对组织学终点进行研究。

PubMed免责声明

中的注释

  • NASH的UDCA:故事结束了?
    Haedrich M,Dufour JF。 Haedrich M等人。 肝素杂志。2011年5月;54(5):856-8. doi:10.1016/j.jhep.2010.10.009。Epub 2010年10月25日。 肝素杂志。2011 PMID:21145815 没有可用的摘要。

类似文章

引用人

出版物类型

LinkOut-更多资源