A randomized pilot study of systemic immunosuppression in the treatment of age-related macular degeneration with choroidal neovascularization

doi:10.1097/IAE.0b013e3181e7978e

临床试验

.2010年11月至12月；30(10):1579-87.

doi:10.1097/IAE.0b013e3181e7978e。

全身免疫抑制治疗伴有脉络膜新生血管的老年性黄斑变性的随机初步研究

罗伯特·B·努森布拉特¹, 戈登·伯恩斯, H奈达森, 史蒂文·叶, 丽莎·费娅, 凯瑟琳·迈耶尔, 基思·弗罗布莱夫斯基, 李竹青, 刘宝英, 艾米丽·周, 帕蒂·R·雪莉, 佩内洛普·弗里德曼, 弗雷德·吉尔, Frederick Ferris第三

附属公司

PMID： 20847709
PMCID公司： 2007年3月17日
内政部： 10.1097/IAE.0b013e3181e7978e

临床试验

全身免疫抑制治疗伴有脉络膜新生血管的老年性黄斑变性的随机初步研究

罗伯特·B·努森布拉特等。视网膜. 2010年11月至12月.

.2010年11月至12月；30(10):1579-87.

doi:10.1097/IAE.0b013e3181e7978e。

作者

罗伯特·B·努森布拉特¹, 戈登·伯恩斯, H奈达森, 史蒂文·叶, 丽莎·费娅, 凯瑟琳·迈耶尔, 基思·沃布列夫斯基, 李竹青, 刘宝英, 艾米丽·周, 帕蒂·R·雪莉, 佩内洛普·弗里德曼, 弗雷德·吉尔, Frederick Ferris第三

附属

¹美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院国家眼科研究所免疫学实验室，邮编：20892。drbob@nei.nih.gov

PMID： 20847709
PMCID公司：项目经理3174007
内政部： 10.1097/IAE.0b013e3181e7978e

摘要

背景：在美国和发达国家，与年龄相关的黄斑变性仍然是导致不可逆失明的主要原因。玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为湿性疾病治疗的标准护理。最近的报告表明与各种免疫因素有关。我们的目的是探讨免疫抑制治疗在湿性疾病临床过程中的作用。我们比较了抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗加三种系统性免疫抑制治疗中的一种与单独抗血管内皮细胞生长因子治疗治疗与年龄相关性黄斑变性相关的复发性脉络膜新生血管。

方法：这是一项先导性、第一/第二阶段、前瞻性、随机、无遮蔽、单中心试验。与年龄相关性黄斑变性相关的复发性脉络膜新生血管继发视网膜下渗出的患者被纳入研究。患者被随机分为三种全身性免疫抑制剂中的一种（达克利珠单抗、雷帕霉素或英夫利昔单抗），为期6个月，如果有需要，再加上眼内抗血管内皮生长因子治疗，而如果有需要则只接受抗血管内皮细胞生长因子治疗。

结果：对各组的抗血管内皮生长因子注射次数、视力、视网膜厚度和安全措施进行评估。13名患者被随机分组；比较研究前和研究期间的抗VEGF注射，发现达珠单抗的注射次数从每月0.73次减少到0.42次，西罗莫司的注射次数从0.67次减少到0.34次，而英夫利昔单抗或观察结果均未明显减少。所有组均保持视力。

结论：这些初步数据表明，一些全身给予的免疫抑制剂可以改变湿性疾病的临床病程，并支持以下观点，即需要进行更明确的免疫调节老年性黄斑变性的临床试验。

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[1] Friedman DS、O'Colmain BJ、Munoz B等。美国年龄相关性黄斑变性的患病率。眼科学杂志。2004;122:564–572.-公共医学

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