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随机对照试验
.2010年7月31日;376(9738):346-54.
doi:10.1016/S0140-6736(10)60664-2。 Epub 2010年7月23日。

吸入一氧化氮预防早产儿支气管肺发育不良(EUNO):一项随机对照试验

合作者,附属公司
随机对照试验

吸入一氧化氮预防早产儿支气管肺发育不良(EUNO):一项随机对照试验

Jean-Christophe Mercier女士等。 柳叶刀. .

摘要

背景:在动物模型中,吸入一氧化氮可以改善气体交换和肺部结构发育,但在有支气管肺发育不良风险的早产儿中使用一氧化氮仍有争议。因此,我们验证了以下假设:轻度呼吸衰竭婴儿早期吸入低浓度一氧化氮并长期维持,可能会降低支气管肺发育不良的发病率。

方法:800名出生时胎龄在24周到28周到6天(含)的早产儿,体重至少500克,在出生后24小时内需要表面活性物质或持续气道正压治疗呼吸窘迫综合征,以一对一的比例随机分配给吸入一氧化氮(百万分之5)在欧盟9个国家的36个中心进行的一项双盲研究中,或使用安慰剂气体(氮气)至少7天,最多21天。护理提供者和研究人员被屏蔽在计算机生成的治疗分配中。主要结果是在月经后36周龄时无支气管肺发育不良的存活率。分析是根据治疗意图进行的。本研究在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT00551642号.

调查结果:399名婴儿接受吸入一氧化氮治疗,401名婴儿接受安慰剂治疗。分别分析了395个和400个。吸入一氧化氮和安慰剂治疗未发生支气管肺发育不良的婴儿的存活率没有显著差异(分别为395例中的258例【65%】和400例中的262例【66%】;相对风险1.05,95%可信区间0.78-1.43);经后36周龄存活率分别为343(86%)(399人)和359(90%)(401人);0.74, 0.48-1.15); 支气管肺发育不良(339例中81[24%],358例中96[27%];0.83,0.58-1.17)。

解释:早产儿早期使用低剂量吸入性一氧化氮并不能提高生存率,也不能避免支气管肺发育不良或脑损伤,这表明这种预防性治疗策略是不成功的。

基金:INO治疗学。

PubMed免责声明

中的注释

  • NO适用于有支气管肺发育不良风险的早产儿。
    Sosenko IR、Bancalari E。 Sosenko IR等人。 柳叶刀。2010年7月31日;376(9738):308-10. doi:10.1016/S0140-6736(10)61051-3。Epub 2010年7月23日。 柳叶刀。2010 PMID:20655103 没有可用的摘要。
  • 早产儿吸入一氧化氮。
    Gortner L,Reiss I。 Gortner L等人。 柳叶刀。2010年12月11日;376(9757):1985; 作者于1985-6年答复。doi:10.1016/S0140-6736(10)62257-X。 柳叶刀。2010 PMID:21146098 没有可用的摘要。

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