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随机对照试验
.2010年5月27日;362(21):1970-9.
doi:10.1056/NEJMoa0911783。 Epub 2010年5月16日。

极早产儿早期CPAP与表面活性剂的比较

合作者
随机对照试验

极早产儿早期CPAP与表面活性剂的比较

尤妮斯·肯尼迪·施莱弗NICHD新生儿研究网络支持研究小组等。 N英格兰J医学. .

勘误表in

  • N Engl J Med.2010年6月10日;362(23):2235

摘要

背景:目前只有有限的数据表明,早期持续气道正压(CPAP)治疗和早期表面活性剂治疗是极低出生体重儿的初始支持。

方法:我们进行了一项随机、多中心试验,采用2×2析因设计,涉及出生于妊娠期24周0天到27周6天之间的婴儿。婴儿被随机分为插管和表面活性剂治疗组(出生后1小时内)或在产房开始的CPAP治疗组,随后使用原氨酸驱动的有限通气策略。婴儿也被随机分配到两个目标血氧饱和度范围中的一个。主要结果是死亡或支气管肺发育不良,定义为36周时的补充氧气需求(在氧气不足30%的新生儿中尝试停止补充氧气)。

结果:共有1316名婴儿参与了这项研究。调整胎龄、中心和家族聚集性后,CPAP组和表面活性剂组的主要结局发生率无显著差异(分别为47.8%和51.0%;CPAP的相对风险为0.95;95%可信区间[CI]为0.85-1.05)。当根据36周时补充氧气的需要来定义支气管肺发育不良时,结果相似(主要转归率分别为48.7%和54.1%;CPAP的相对风险为0.91;95%可信区间为0.83-1.01)。接受CPAP治疗的婴儿与接受表面活性剂治疗的婴儿相比,气管插管或出生后使用皮质类固醇治疗支气管肺发育不良的频率更低(P<0.001),需要机械通气的天数更少(P=0.03),到第7天,它们更有可能存活下来,不需要机械通气(P=0.01)。两组新生儿其他不良结局的发生率无显著差异。

结论:本研究结果支持将CPAP作为早产儿插管和表面活性剂的替代方案。(临床试验.gov编号,NCT00233324号.)

PubMed免责声明

数字

图1
图1。筛选、随机化和主要结果
图中的数字不包括在怀孕但其婴儿随后未在研究中心出生妊娠24周至27周,妊娠6天。月经后年龄定义为胎龄加上产后年龄。BPD表示支气管肺发育不良的生理学定义(在36周时接受超过30%的补充氧气用于正压支持,或在婴儿需要小于30%氧气,36周后需要补充氧气试图抽出氧气)。,

中的注释

  • CPAP和极早产儿低血氧饱和度?
    莫理·希杰(Morley CJ)。 莫理·希杰(Morley CJ)。 《新英格兰医学杂志》,2010年5月27日;362(21):2024-6. doi:10.1056/NEJMe1004342。Epub 2010年5月16日。 《新英格兰医学杂志》,2010年。 PMID:20472938 没有可用的摘要。

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