Phase II trial of the histone deacetylase inhibitor belinostat in women with platinum resistant epithelial ovarian cancer and micropapillary (LMP) ovarian tumours

doi:10.1016/j.ejca.2010.02.047

临床试验

.2010年6月；46(9):1573-9.

doi:10.1016/j.ejca.2010.02.047。 Epub 2010年3月19日。

组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat在铂类耐药上皮性卵巢癌和微乳头状（LMP）卵巢肿瘤患者中的II期试验

海伦·J·麦凯¹, 哈尔·赫特, 泰伦斯·科尔根, 阿尔科文斯, 卡特里娜·麦克阿尔宾, 帕梅拉·格伦西, 汪明荃, 杰奎琳·梅森, Pnu-An Pham公司, Ming S Tsao先生, 詹姆斯·潘, 詹姆斯·兹维贝尔, 阿米特·M·奥扎

附属公司

PMID： 20304628
预防性维修识别码：项目经理3244274
内政部： 2016年10月10日/j.ejca.2010.02.047

临床试验

组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat在铂类耐药上皮性卵巢癌和微乳头状（LMP）卵巢肿瘤患者中的II期试验

海伦·J·麦凯等。欧洲癌症杂志. 2010年6月.

.2010年6月；46(9):1573-9.

doi:10.1016/j.ejca.2010.02.047。 Epub 2010年3月19日。

作者

附属

¹玛格丽特公主二期财团，加拿大多伦多。helen.mackay@uhn.on.ca

PMID： 20304628
预防性维修识别码：项目经理3244274
内政部： 2016年10月10日/j.ejca.2010.02.047

摘要

目标：微乳头状/交界性（LMP）卵巢肿瘤很少被纳入临床试验，并且对放射和化疗具有固有的耐药性。铂耐药上皮性卵巢癌（EOC）预后较差。组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat在临床前卵巢癌模型中显示出抗肿瘤活性。

方法：进行了一项II期研究，以评估两个患者群体中的贝利诺司他活性：转移性或复发性铂耐药（6个月内进展）EOC和LMP卵巢肿瘤的女性，这两个组之前接受的化疗不超过3行。Belinostat 1000 mg/m（2）/d在21天周期的第1-5天静脉注射。在可能的情况下，在治疗前后进行外周血单个核细胞（PBMC）和肿瘤活检，以进行相关研究。

结果：18名EOC患者和14名LMP肿瘤患者被纳入研究。Belinostat耐受性良好，无四级毒性（179个周期）。3级毒性包括血栓形成（3名患者）、超敏反应（1名患者）和ALP升高（1名）。1例LMP肿瘤患者出现部分缓解（未确认），10例病情稳定（SD），3例无法评估。中位无进展生存期（PFS）为13.4个月（95%置信区间（CI），5.6--未达到）。EOC患者的最佳反应为SD（9名患者），PFS中位数为2.3个月（95%CI，1.2-5.7个月）。在PBMC和肿瘤组织中发现乙酰化组蛋白H3和H4的积累。

结论：Belinostat在两组患者中均具有良好的耐受性，在微毛细血管病患者中表现出一定的活性。

PubMed免责声明

数字

图2
使用Western Blotting对从PBMC中分离的组蛋白H3和H4进行组蛋白乙酰化评估。在微乳头状/LMP肿瘤患者的Belinostat治疗前后采集的PBMC中，使用抗乙酰化H istone H3或H4（Lys9，Lys8）抗体（Cell Signaling Technology，Inc）检测到乙酰化组蛋白。

图3
在Belinostat之前和之后测量乙酰化组蛋白H3（周期1）。对于患者6，肿瘤的平均强度为前19个单位和后37个单位，基质为前22个单位和前32个单位。对于肿瘤前10个单位和63个单位后的患者7，以及基质前14个单位和49个单位后

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