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临床试验
.2010年4月;138(4):1365-73,1373.e1-2。
doi:10.1053/j.gastro.2009.12.003。 Epub 2010年2月13日。

法格列扎尔在慢性丙型肝炎感染患者中缺乏抗纤维化活性

合作者,附属公司
临床试验

法格列扎尔在慢性丙型肝炎感染患者中缺乏抗纤维化活性

约翰·麦克哈奇森等。 胃肠病学. 2010年4月.

勘误表in

  • 胃肠病学。2010年7月;139(1):360

摘要

背景和目标:Farglitazar(GI262570)是一种胰岛素增敏剂,可选择性结合并激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARgamma),并抑制星状细胞激活。我们评估了其对标准治疗无效的慢性丙型肝炎患者的抗纤维化作用。

方法:根据肝活检样本分析,将Ishak 2-4期纤维化患者(n=265)随机分为每天服用一次0.5 mg法格列扎尔、1.0 mg法格列扎尔或安慰剂的组,为期52周;然后获得重复的肝活检样本。主要终点是根据形态计量学和分级组织学评估,α-平滑肌肌动蛋白(SMA)表达和胶原水平的变化。

结果:有29名患者的配对活检标本足以进行分析(81.5%的患者的预处理Ishak评分为2级或3级)。52周时,SMA(P=.58)或胶原蛋白(P=.99)水平无总体差异。在服用安慰剂的患者样本中,SMA水平分别增加了49%、58%和52%。安慰剂样本中的胶原蛋白增加了27%,而服用两种剂量的法格利沙的患者样本中的胶原增加了31%。两个治疗组在成对活检标本的等级评估或纤维化评分变化大于或等于Ishak分期的患者比例方面没有显著差异。

结论:在慢性丙型肝炎和中度纤维化患者中,接受法格利扎尔治疗52周不会影响星状细胞活化或纤维化(通过形态计量学或配对活检标本的比较进行测量)。

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