Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis

doi:10.1183/09031936.00005209

临床试验

.2010年4月；35(4):821-9.

doi:10.1183/09031936.00005209。 Epub 2009年12月8日。

吡非尼酮治疗特发性肺纤维化

H谷口¹, M埃比纳, Y Kondoh公司, T小村, 阿祖玛, M Suga公司, Y田口, H高桥, K Nakata公司, A佐藤, M Takeuchi先生, G拉格, S库多赫, T努基瓦; 日本吡非尼酮临床研究小组

合作者，附属公司

合作者

日本吡非尼酮临床研究小组:
T Betsuyaku公司, Y苏加瓦拉, 藤内南部, 山内K, 科尼西, M Munakata公司, Y木村, Y石井, Y杉山, K库多赫, T斋藤, T山口, A Mizoo公司, A Nagai（长井）, 石坂, 山口K, 吉村（K Yoshimura）, M Oritsu公司, Y福池, K高桥, 基穆拉, Y吉泽一郎, T长濑, T久田, 千欧, 吉森（K Yoshimori）, Y宫泽, K Tatsumi公司, Y佐佐木, M谷口, Y杉田, E铃木, Y斋藤, H中村, K奇达, N Kasamatsu号, H Hayakawa先生, K安田, H苏加努玛, H Genma公司, R田村, T Shirai先生, J Shindoh先生, S佐藤, O田口, Y佐佐木, H Ibata公司, M Yasui先生, Y Nakano（Y中野）, 伊藤, S北田, H木村, Y井上, H Yasuba先生, Y Mochizuki先生, S Horikawa先生, Y铃木, N Katakami村, Y Tanimoto先生, Y Hitsuda先生, N布里奥卡, T佐藤, N Kohno公司, 横山由纪夫, Y西冈, N Ueda公司, K库瓦诺, K渡边, H Aizawa先生, S科诺, H穆凯, H Kohrogi公司, J卡多塔, I Tokimatsu先生, E宫崎骏, T佐佐木, M川端康成

附属

¹日本爱知县Tosei总医院呼吸内科。

PMID： 19996196
内政部： 10.1183/09031936.00005209

免费文章

临床试验

吡非尼酮治疗特发性肺纤维化

H谷口等。欧洲呼吸杂志. 2010年4月.

免费文章

.2010年4月；35(4):821-9.

doi:10.1183/09031936.00005209。 Epub 2009年12月8日。

作者

H谷口¹, M埃比纳, Y Kondoh公司, T小村, 阿祖玛, M Suga公司, Y田口, H高桥, K Nakata公司, 佐藤, M Takeuchi先生, G拉格, S库多赫, T努基瓦; 日本吡非尼酮临床研究小组

合作者

日本吡非尼酮临床研究小组:
T Betsuyaku公司, Y苏加瓦拉, 藤内南部, 山内K, K Konishi公司, M Munakata公司, Y木村, Y石井, Y杉山, K库多赫, T斋藤, T山口, A Mizoo公司, A Nagai（长井）, 石坂, 山口K, 吉村（K Yoshimura）, M柔术, Y福池, K高桥, 基穆拉, Y吉泽一郎, T长濑, T久田, 千欧, 吉森（K Yoshimori）, Y宫泽, K Tatsumi公司, Y佐佐木, M谷口, Y Sugita公司, E铃木, Y斋藤, H中村, K奇达, N Kasamatsu号, H Hayakawa先生, K安田, H苏加努玛, H Genma公司, R田村, T Shirai先生, J新道, S佐藤, O田口, Y佐佐木, H Ibata公司, M Yasui先生, Y Nakano（Y中野）, 伊藤, S北田, H木村, Y井上, H Yasuba先生, Y Mochizuki先生, S Horikawa公司, Y铃木, N Katakami村, Y Tanimoto先生, Y Hitsuda先生, N布里奥卡, T佐藤, N Kohno公司, 横山由纪夫, Y西冈, N Ueda公司, K库瓦诺, K渡边, H Aizawa先生, S科诺, H穆凯, H Kohrogi公司, J卡多塔, I Tokimatsu先生, E宫崎骏, T佐佐木, M川端康成

附属

¹日本爱知县Tosei总医院呼吸内科。

PMID： 19996196
内政部： 10.1183/09031936.00005209

摘要

特发性肺纤维化（IPF）是一种进展性肺病，目前尚无有效治疗方法。在患有明确IPF的日本患者中进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期临床试验，以确定新型抗纤维化口服药吡非尼酮在52周内的疗效和安全性。275名患者随机分组（高剂量，1800 mg x天（-1）；低剂量，1200毫克x天（-1）；或安慰剂组的比例为2:1:2），267名患者接受了吡非尼酮的疗效评估。在揭盲之前，对主要终点进行了修订；在52周时评估肺活量（VC）的变化。次要终点包括无进展生存期（PFS）时间。安慰剂组（-0.16 L）和高剂量组（-0.09 L）的VC下降（主要终点）存在显著差异（p=0.0416）；在PFS（次要终点）中也观察到两组之间的差异（p=0.0280）。虽然光敏性是吡非尼酮的一种公认副作用，是本研究的主要不良反应，但大多数患者的严重程度较轻。吡非尼酮在IPF患者中耐受性较好。吡非尼酮治疗可降低VC下降率，并可延长PFS时间超过52周。需要更多的研究来证实这些发现。

PubMed免责声明

中的注释

特发性肺纤维化和吡非尼酮。
科勒人力资源。科勒人力资源。 Eur Respir J.2010年4月；35(4):728-9. doi:10.1183/09031936.00006610。 Eur Respir J.2010。 PMID：20356985 没有可用的摘要。
吡非尼酮治疗特发性肺纤维化。
Swigris J、Fairclough D。 Swigris J等人。 Eur Respir J.2010年9月；36(3):695-6; 作者回复696-8。doi:10.1183/09031936.00071710。 Eur Respir J.2010。 PMID：20930209 免费PMC文章。没有可用的摘要。
医院诊所（西班牙巴塞罗那）肺部和危重病护理人员推荐阅读：阿尔瓦尔·阿古斯蒂，项目主管。
Cano E、Sobradillo P、González N。 Cano E等人。 Am J Respir Crit Care Med.2011年8月15日；184(4):482-3. doi:10.1164/rccm.201101-0153RR。 Am J Respir Crit Care Med.2011年。 PMID：21844516 没有可用的摘要。

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