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临床试验
.2009年10月1日;27(28):4733-40.
doi:10.1200/JCO.2008.19.8721。 Epub 2009年8月31日。

贝伐单抗单独和联合伊立替康治疗复发性胶质母细胞瘤

附属机构
临床试验

贝伐单抗联合伊立替康治疗复发性胶质母细胞瘤

亨利·S·弗里德曼等。 临床肿瘤学杂志. .

在中更正并重新发布

  • 贝伐单抗与伊立替康联合治疗复发性胶质母细胞瘤。
    Friedman HS、Prados MD、Wen PY、Mikkelsen T、Schiff D、Abrey LE、Yung WKA、Palelogos N、Nicholas MK、Jensen R、Vredenburgh J、Huang J、Zheng M、Cloughesy T。 Friedman HS等人。 临床肿瘤学杂志。2023年11月10日;41(32):4945-4952. doi:10.1200/JCO.22.02772。 临床肿瘤学杂志。2023 PMID:37935104

摘要

目的:我们在一项II期、多中心、开放标签、非对照试验中评估了贝伐单抗单独或联合伊立替康治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效。

患者和方法:167名患者被随机分配为每2周接受一次贝伐单抗10mg/kg或联合伊立替康340mg/m2或125mg/m2(分别伴或不伴酶诱导抗癫痫药物)。主要终点为6个月无进展生存率和客观缓解率,由独立放射学检查确定。次要终点包括安全性和总生存率。

结果:在贝伐单抗组和贝伐单单抗plus-irinotecan组中,估计6个月无进展生存率分别为42.6%和50.3%;客观有效率分别为28.2%和37.8%;中位总生存时间分别为9.2个月和8.7个月。基线时服用皮质类固醇的患者有随着时间推移服用稳定剂量或减少剂量的趋势。在单独使用贝伐单抗或贝伐单单抗联合伊立替康治疗的患者中,分别有46.4%和65.8%的患者出现≥3级不良事件,其中贝伐单克隆组最常见的是高血压(8.3%)和惊厥(6.0%),以及惊厥(13.9%)、中性粒细胞减少(8.9%)和疲劳(8.9%贝伐单抗plus-irinotecan组。贝伐单抗组有2名患者(2.4%)出现颅内出血(1级),贝伐单单抗-普鲁斯-利诺替康组有3名患者(3.8%)出现脑出血(分别为1级、2级和4级)。

结论:贝伐单抗单独或联合伊立替康治疗复发性胶质母细胞瘤具有良好的耐受性和活性。

试用注册:临床试验.govNCT00345163号.

PubMed免责声明

中的注释

  • 贝伐单抗与复发性恶性胶质瘤:欧洲视角。
    Wick W、Weller M、van den Bent M、Stupp R。 Wick W等人。 临床肿瘤学杂志。2010年4月20日;28(12):e188-9;作者回复e190-2。doi:10.1200/JCO.2009.26.9027。Epub 2010年2月16日。 临床肿瘤学杂志。2010 PMID:20159801 没有可用的摘要。

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