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临床试验
2009年3月10日;27(8):1227-34.
doi:10.1200/JCO.2007.14.5466。 Epub 2009年2月2日。

顺铂联合吉西他滨联合安慰剂或贝伐单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期试验:AVAil

附属公司
临床试验

顺铂联合吉西他滨联合安慰剂或贝伐单抗作为非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期试验:AVAil

马丁·雷克等。 临床肿瘤学杂志

勘误表in

  • 临床肿瘤学杂志。2009年5月10日;27(14):2415

摘要

目的:贝伐单抗是一种靶向血管内皮生长因子的单克隆抗体,与卡铂/紫杉醇联合治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)可提高生存率。本随机III期试验研究了顺铂/吉西他滨(CG)联合贝伐单抗在这种情况下的疗效和安全性。

患者和方法:患者被随机分配接受顺铂80 mg/m2和吉西他滨1250 mg/m(2),共6个周期,加上低剂量贝伐单抗(7.5 mg/kg)、高剂量贝伐单抗(15 mg/kg)或安慰剂,每3周一次,直到疾病进展。该试验没有直接比较两种剂量。主要终点从总生存期(OS)修改为无进展生存期(PFS)。2005年2月至2006年8月,1043名患者被随机分配(安慰剂,n=347;低剂量,n=345;高剂量,n=351)。

结果:PFS显著延长;与安慰剂相比,低剂量组PFS的危险比为0.75(中位PFS,安慰剂为6.7比6.1个月;P=0.003),高剂量组PFS的危险比为0.82(中位PFS,安慰剂为6.5比6.1个月;P=0.03)。安慰剂、低剂量贝伐单抗和高剂量贝伐单抗加CG的客观有效率分别为20.1%、34.1%和30.4%。随访时间不足以进行OS分析。三级或三级以上不良事件的发生率在两组之间相似。尽管有9%的患者接受了抗凝治疗,但所有患者的≥3级肺出血率均<=1.5%。

结论:贝伐单抗(7.5或15 mg/kg)与CG联合使用显著改善PFS和客观缓解率。贝伐单抗联合铂类化疗为贝伐单单抗合格的晚期非小细胞肺癌患者提供了临床益处。

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