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随机对照试验
.2008年7月;135(1):100-10.
doi:10.1053/j.gastro.2008.03.078。 Epub 2008年4月8日。

罗格列酮治疗非酒精性脂肪性肝炎:随机安慰剂对照罗格列宗治疗改善脂肪肝(FLIRT)试验的一年结果

合作者,附属公司
随机对照试验

罗格列酮治疗非酒精性脂肪性肝炎:随机安慰剂对照罗格列宗治疗改善脂肪肝(FLIRT)试验的一年结果

弗拉德·拉奇等。 胃肠病学. 2008年7月.

摘要

背景和目标:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种使胰岛素抵抗状态复杂化的肝病。该试验测试了胰岛素增敏剂罗格列酮对NASH患者的疗效和安全性。

方法:63名经组织学证实的NASH患者被随机分配接受罗格列酮(第一个月为4 mg/天,之后为8 mg/天;n=32)或安慰剂(n=31)治疗1年。治疗结束时进行肝活检。终点是脂肪变性组织学评分的改善、血清转氨酶水平的正常化以及坏死性炎症和纤维化的改善。

结果:接受罗格列酮治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者更多,脂肪变性改善(47%比16%;P=0.014),转氨酶水平正常化(38%比7%;P=0.005),尽管只有一半的患者有反应。其他组织学病变(包括纤维化)和活动综合评分(非酒精性脂肪性肝病活动评分)均无改善。脂肪变性的改善与转氨酶水平的降低(r=0.36;P<.005)、胰岛素敏感性的改善(r=0.34;P=.008)和脂联素水平的升高(r=-0.54;P<.01)相关,但与体重变化无关。反应的独立预测因素是罗格列酮治疗、无糖尿病和大量脂肪变性。体重增加是主要的不良反应(罗格列酮组平均增加1.5公斤,安慰剂组平均增加-1公斤;P<0.01),腿部肿胀疼痛是剂量减少/停药的主要原因。血清血红蛋白水平略有但显著降低。没有肝毒性。

结论:在NASH患者中,尽管体重增加,罗格列酮仍能改善脂肪变性和转氨酶水平,这与改善胰岛素敏感性有关。然而,肝损伤的其他参数没有改善。

PubMed免责声明

中的注释

  • 罗格列酮治疗非酒精性脂肪性肝炎。
    Dogru T、Ercin CN、Erdem G、Tapan S、Tasci I、Sonmez A。 Dogru T等人。 胃肠病学。2008年12月;135(6):2156. doi:10.1053/j.gastro.2008.08.059。Epub 2008年11月14日。 胃肠病学。2008 PMID:19013165 没有可用的摘要。

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