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.2008年3月;22(3):659-61.
doi:10.1096/fj.07-9574LSF。 Epub 2007年10月17日。

重新审视从动物到人类的剂量转换研究

附属公司

重新审视从动物到人类的剂量转换研究

香农·里根-肖等。 美国财务会计准则委员会J. 2008年3月.

摘要

随着新药的开发,适当地将药物剂量从一种动物品种转换到另一种动物物种是至关重要的。对于异速生长剂量转换的适当方法似乎存在误解,尤其是在开始新的动物或临床研究时。媒体对最近一些研究的回应表明,白藜芦醇是一种存在于葡萄和红酒中的化合物,可以改善小鼠的健康和寿命,因此需要进行适当翻译方面的教育。这些论文在网上发表后,科学界和大众媒体立即对作者使用的白藜芦醇剂量的相关性表示担忧。据报道,不应通过基于体重的简单换算将动物剂量推断为人体等效剂量(HED)。为了更恰当地将药物剂量从动物研究转换为人体研究,我们建议使用体表面积(BSA)归一化方法。BSA与多种哺乳动物的若干生物学参数密切相关,包括氧气利用率、热量消耗、基础代谢、血容量、循环血浆蛋白和肾功能。我们提倡在将动物转化为人类的剂量转换时,尤其是在第一阶段和第二阶段临床试验中,使用BSA作为一个因素。

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