Final results of a double-blind, placebo-controlled trial of the antifibrotic efficacy of interferon-gamma1b in chronic hepatitis C patients with advanced fibrosis or cirrhosis

doi:10.1002/hep.21561

随机对照试验

.2007年3月；45(3):569-78.

doi:10.1002/hep.21561。

干扰素-γ1b对慢性丙型肝炎晚期纤维化或肝硬化患者抗纤维化疗效的双盲、安慰剂对照试验的最终结果

保罗·波克罗斯¹, 伦诺克斯·杰弗斯, 内扎姆·阿夫达尔, 扎卡里·德古德曼, 大卫·内尔森, 罗伯特·吉什, K Rajender Reddy公司, 罗伯特·雷因多尔, 玛丽贝尔·罗德里格斯-托雷斯, 莎拉·沙利文, 劳伦斯·M·布拉特, 西蒙·法利斯-杨

附属公司

PMID： 17326152
内政部： 10.1002/hep.21561

随机对照试验

干扰素-γ1b对慢性丙型肝炎晚期纤维化或肝硬化患者抗纤维化疗效的双盲、安慰剂对照试验的最终结果

保罗·波克罗斯等。肝病学. 2007年3月.

.2007年3月；45(3):569-78.

doi:10.1002/hep.21561。

作者

保罗·波克罗斯¹, 伦诺克斯-杰弗斯, 内扎姆·阿夫达尔, 扎卡里·德古德曼, 大卫·内尔森, 罗伯特·G·吉斯, K Rajender Reddy公司, 罗伯特·雷因多尔, 玛丽贝尔·罗德里格斯-托雷斯, 莎拉·沙利文, 劳伦斯·M·布拉特, 西蒙·法利斯-杨

附属

¹美国加利福尼亚州拉霍亚市斯克里普斯诊所消化科/肝病科，邮编92037。pockros.paul@scrippshealth.org

PMID： 17326152
内政部： 10.1002/hep.21561

摘要

干扰素γ1b（IFN-gamma1b）是一种多效性细胞因子，具有抗纤维化、抗病毒和抗增殖活性。在一项双盲、安慰剂对照研究中，共有502名患有代偿性肝病且Ishak纤维化评分为4-6分的患者被随机分为两组，其中488名患者接受了皮下注射IFN-gamma1b 100微克（第1组，n=169）、IFN-gamma1b 200微克（组2，n=157）或安慰剂（组3，n=162）每周3次，持续48周。大多数患者（83.6%）在基线检查时有肝硬化（Ishak评分=5或6）。以盲法评估治疗后肝活检是否减少1或更多Ishak积分（主要终点）。420名接受治疗前和治疗后肝活检的患者可进行评估，3个治疗组之间的Ishak评分没有改善（第1、2和3组的患者分别为12.1%、12.4%和16%；P>0.05）。对IFN-gamma诱导的生物标记物的分析表明，干扰素诱导的T细胞-α趋化因子（ITAC），一种IFN-γ诱导的CXCR3趋化因子是Ishak评分稳定或改善的独立预测因子。IFN-gamma1b耐受性良好。所有3组的死亡人数相似（分别为5、5和4），大多数与肝硬化并发症有关。

结论：IFN-gamma1b治疗在1年内无法逆转晚期肝病患者的纤维化。ITAC水平升高和可能病情较轻的亚组患者可考虑用于IFN-gamma1b的未来研究。

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