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随机对照试验
2006年1月7日;367(9504):29-35.
doi:10.1016/S0140-6736(05)67763-X。

依那西普与银屑病的临床结局、疲劳和抑郁:双盲安慰剂对照随机III期试验

附属公司
随机对照试验

依那西普与银屑病的临床结局、疲劳和抑郁:双盲安慰剂对照随机III期试验

斯蒂芬·泰林等人。 柳叶刀

摘要

背景:银屑病对心理和情绪都有很大影响。我们评估了治疗银屑病临床症状的有效药物依那西普对与银屑病相关的疲劳和抑郁症状的影响。

方法:618名中重度银屑病患者接受了安慰剂或50mg依那西普的双盲治疗。主要疗效终点是第12周银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)较基线改善75%或更大。次要终点和其他终点包括慢性病治疗疲劳功能评估量表(FACIT-F)、汉密尔顿抑郁评定量表(Ham-D)、贝克抑郁量表(BDI)和不良事件。疗效分析基于分配的治疗。安全数据的分析和总结基于所接受的实际治疗。这项研究是用标识符注册的NCT00111449号

调查结果:47%的患者(311例中的147例)在第12周达到PASI 75,而安慰剂组为5%(306例中的15例)(p<0.0001;差异42%,95%可信区间36-48)。与安慰剂组相比,接受依那西普治疗的患者在第12周的Ham-D或BDI改善至少50%;接受依那西普治疗的患者在疲劳方面也有显著的临床意义的改善(平均FACIT-F改善5.0比1.9;p<0.0001,差异3.0,95%可信区间1.6-4.5)。疲劳的改善与关节疼痛的减轻相关,而抑郁症状的改善与皮肤清除或关节疼痛的客观测量值相关性较小。

解释:依那西普治疗可能会缓解与这种慢性病相关的疲劳和抑郁症状。

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中的注释

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