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临床试验
.2006年1月;13(1):221-8.
doi:10.1016/j.ymthe.2005.08.016。 Epub 2005年10月28日。

静脉注射NDV-HUJ溶瘤病毒治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的I/II期试验

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临床试验

静脉注射NDV-HUJ溶瘤病毒治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的I/II期试验

阿诺德·弗里曼一世等。 分子治疗. 2006年1月.
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摘要

我们根据影像学研究对明显复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者进行了一项I/II期试验,以确定重复静脉注射新城疫溶瘤株NDV-HUJ的安全性和肿瘤反应。研究的第一部分采用了一种加速的患者内剂量升级方案,一个周期的剂量步长为0.1、0.32、0.93、5.9和110亿感染单位(BIU)的NDV-HUJ(1 BIU=1 x 10(9)EID(50)50%鸡蛋感染剂量),然后是三个周期的55 BIU。静脉滴注病毒超过15分钟。在第二部分,患者接受三个周期的11个BIU。所有无进展性疾病的患者每周服用两次11 BIU iv。14名入选患者中有11名(11-58岁,Karnofsky绩效量表50-90%)接受了治疗。毒性很小,有5名患者出现Ⅰ/Ⅱ级体质热。未达到最大耐受剂量。抗-NDV血凝素抗体在5-29天内出现。NDV-HUJ从血液、唾液和尿液样本以及一次肿瘤活检中回收。一名患者获得完全缓解。静脉注射NDV-HUJ耐受性良好。良好耐受性和令人鼓舞的反应的发现保证了对GBM和其他癌症中NDV-HUJ的持续评估。

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