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临床试验
.2006年6月;57(6):789-95.
doi:10.1007/s00280-005-0125-1。 Epub 2005年10月18日。

12-O-十四烷酰基horbol-13-乙酸酯治疗复发/难治性恶性肿瘤患者的I期临床试验

附属公司
临床试验

12-O-十四烷酰基horbol-13-乙酸酯治疗复发/难治性恶性肿瘤患者的I期临床试验

戴尔·沙尔等人。 癌症化疗与药理学. 2006年6月.

摘要

福尔波酯激活蛋白激酶C并调节多种下游细胞信号通路。12-O-十四烷酰基佛波醇-13-乙酸酯(TPA)是一种佛波醇酯,在低浓度下可诱导多种细胞系分化或凋亡。对复发或难治性恶性肿瘤患者进行TPA的I期剂量递增试验。起始剂量为0.063 mg/m2,大多数患者在第1-5天和第8-12天静脉滴注TPA,然后在再治疗前休息2周。35名患者接受了治疗。生物检测用于监测治疗后血液中TPA样活性的水平。严重不良事件包括个别发作的肉眼血尿、严重癫痫发作、晕厥和低血压。许多患者在输液后不久出现短暂疲劳、轻度呼吸困难、发热、僵硬和肌肉酸痛。剂量限制性毒性包括0.188 mg/m2剂量的晕厥和低血压。只有一名患者有肿瘤反应的证据。这些研究确定,当按照此时间表给予TPA时,0.125 mg/m2为最大耐受剂量。

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