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临床试验
.2005年9月1日;23(25):5950-9.
doi:10.1200/JCO.2005.04.127。

肿瘤坏死因子α抑制剂依那西普治疗复发性卵巢癌的研究

附属公司
临床试验

肿瘤坏死因子α抑制剂依那西普治疗复发性卵巢癌的研究

斯里尼瓦桑·马杜苏丹等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:令人信服的数据支持炎症与卵巢癌之间的联系。肿瘤坏死因子-α(TNF-α)是一种主要的炎症介质,在卵巢肿瘤微环境中长期产生,可能通过诱导细胞因子、促血管生成因子和金属蛋白酶的分泌而促进肿瘤生长和侵袭。依那西普是一种重组人可溶性p75 TNF受体,与TNF-α结合并使其在生物学上不可用。在目前的研究中,我们试图确定依那西普对复发性卵巢癌的毒性、生物活性和疗效。

患者和方法:我们对复发性卵巢癌患者进行了I-B期非随机开放性研究。依那西普每周两次(队列一)和每周三次(队列二)皮下注射25 mg,直至疾病进展。

结果:招募了30名患者(队列1,17名患者;队列2,13名患者)。30名患者中有18名(队列1,11名患者;队列2,7名患者)完成了≥12周的治疗。六名患者实现了长期疾病稳定(队列一,两名患者[40和25周];队列二,四名患者[34、24、22和24周])。所有患者的免疫反应性TNF均显著升高(治疗前与治疗结束时相比)。植物血凝素刺激的全血细胞因子检测显示白细胞介素-6(第1队列[11/17])和CCL2(第1群组[13/17])水平显著下降。常见的不良反应是注射部位反应和疲劳。

结论:我们为依那西普在复发性卵巢癌中的生物活性和安全性提供了证据。我们的数据表明,可能的临床活动必须在未来的研究中得到证实。

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